Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude REFCORBirth : étude évaluant la survenue de cancers de la tête et du cou pendant la grossesse. Les cancers des voies aérodigestives supérieures sont également parfois appelés cancers de la tête et du cou. Les voies aérodigestives supérieures associent les voies digestives supérieures (les lèvres, la bouche, le pharynx et l’oesophage) et les voies aériennes supérieures (les fosses nasales, les sinus, les cavités de l’oreille moyenne, le pharynx, le larynx et la trachée). Les facteurs de risque avérés sont l’alcool, le tabac et les papillomavirus humains (HPV). L’incidence est en augmentation chez les femmes et tend à diminuer chez l’homme. La présence d’un cancer lors d’une grossesse est rare, il n’y a donc pas beaucoup de recherches effectuées. On s’attend à ce que le nombre de femmes enceintes qui recevront un diagnostic de cancer augmente puisqu’un plus grand nombre de femmes ont un âge plus avancé lors de leur grossesse et que le risque de cancer augmente avec l’âge. La grossesse même ne cause pas de cancer, et les femmes enceintes ne présentent pas de risque accru d’avoir un cancer par rapport aux femmes qui ne sont pas enceintes. Le traitement du cancer lors d'une grossesse est très complexe. Autrefois, les médecins recommandaient souvent de ne pas continuer (d’arrêter) la grossesse en raison du fait que les traitements du cancer nuisent souvent à la mère ou au bébé. Aujourd’hui le traitement est adapté à chaque femme et les traitements du cancer employés lors d'une grossesse peuvent comporter la chirurgie, la chimiothérapie et parfois la radiothérapie, mais seulement après les avoir bien étudiés et planifiés afin de s'assurer que la mère et l'enfant ne seront pas en danger. L’objectif de cette étude est d’évaluer la survenue de cancers de la tête et du cou pendant la grossesse. Un recueil de données médicales des patientes sera effectué lors d’une consultation médicale de suivi de la maladie puis une analyse locale d’immunohistochimie sur un échantillon conservé de la tumeur sera réalisée. Les patientes seront suivies pendant une durée maximale de 5 ans après la survenue du cancer pour le recueil de données médicales.

• Pays France,
• Organes Tête et cou,
• Spécialités Analyse biologique,

Efficacy Study of CDP870 in Subjects With Chronic Plaque Psoriasis Who Are Candidate for Systemic Therapy and/or Phototherapy/Photochemotherapy A study to assess the safety and efficacy of 2 different doses of CDP870 versus placebo, administered during 12 weeks, to patients suffering from moderate to severe chronic plaque psoriasis, extended by a 12 to 24 week follow-up.

• Pays France, Germany,
• Organes Aucun
• Spécialités Aucun

SciClone SCI-RP-Pan-P2-001 : Essai de phase 2 randomisé en double-aveugle, évaluant l'efficacité et la tolérance de la gemcitabine avec ou sans RP101, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un cancer du pancréas non résécable localement avancé ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Randomized, double blind, placebo controlled, phase 2 study evaluating the efficacy & safety of RP101 or placebo in combination with gemcitabine administered as first-line treatment to subjects with unresectable, locally advanced, or metastatic pancreatic adenocarcinoma.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude 2014-02-VADS : étude visant à évaluer l’état bucco-dentaire avant et après la radiothérapie, chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS). [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’état bucco-dentaire avant et après la radiothérapie, chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS). Les patients seront vus cinq fois dans le service d’odontologie de la Timone pour un bilan bucco-dentaire avant la radiothérapie, puis six mois après la radiothérapie, puis tous les ans après la radiothérapie pendant 3 ans. Lors de ces visites, les patients complèteront une fiche de renseignement, un questionnaire de qualité de vie, et des questionnaires évaluant l’hygiène bucco-dentaire et les habitudes alimentaires. Dans le cadre de cette étude, une collecte salivaire supplémentaire sera réalisée.

• Pays France,
• Organes VADS-ORL, tout site,
• Spécialités Soins de Support,

Novartis CZOL446EFR08 : Essai de phase 3 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’acide zolédronique dans le traitement de la douleur induite par des métastases osseuses chez des patients atteints d’un cancer de la prostate. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’acide zolédronique dans le traitement de la douleur induite par des métastases osseuses chez des patients atteints d’un cancer de la prostate. Les patients recevront 1 injection d’acide zolédronique, toutes les 3 ou 4 semaines.

• Pays France,
• Organes Prostate, Métastases osseuses, Os,
• Spécialités Chimiothérapie,

BP28179 : Essai de phase 1 de recherche de dose évaluant la tolérance et l’efficacité préliminaire du RO5520985 administré en perfusion intraveineuse, chez des patients ayant une tumeur solide localement avancée ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance du RO5520985 et de déterminer la dose la plus adaptée de ce nouveau traitement, chez des patients ayant une tumeur solide localement avancée ou métastatique. Les patients recevront des perfusions intraveineuses de RO5520985. Ce traitement est répété toutes les deux semaines, jusqu’à la rechute ou intolérance. Plusieurs doses de ce traitement seront testées.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Validation of Multidimensional Assessment of THYmic States (MATHYS): A Study in a Population of Bipolar Patients Treated With Olanzapine A non randomized study to validate the MATHYS Scale in a population of in and outpatients greater than or equal to 18 years of age, suffering from Bipolar Disorder I or II, and treated with olanzapine.

• Pays France,
• Organes Aucun
• Spécialités Aucun

I03025 "Cancer ORL" : Essai de phase 4 étudiant l'expression des gènes de sensibilité à la chimiothérapie chez des patients ayant un cancer du larynx ou de l'hypopharynx. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'une chimiothérapie en fonction de certaines caractéristiques génétiques chez des patients ayant un cancer du larynx ou de l'hypopharynx. Des prélèvements biologiques seront réalisés au cours d'une panendoscopie. Cet examen se fait sous anesthésie générale et permet, grâce à l'introduction d'un tube rigide, de mieux localiser la tumeur et de faire des biopsies. Les patients pour lesquels une chimiothérapie est indiquée, recevront du cisplatine par voie orale le premier jour (jour 1) et du 5-fluorouracile en perfusion continue pendant 5 jours (jours 1 à 5). Le traitement sera renouvelé toutes les 3 semaines. Un examen ORL aura lieu entre chaque cure de chimiothérapie et dans les 15 jours suivant la troisième cure, une nouvelle panendoscopie et un scanner de contrôle seront réalisés. Les patients dont la maladie est stable malgré le traitement ou dont la maladie progresse recevront une radiothérapie. Les patients dont la tumeur à régressé, auront une intervention chirurgicale comprenant l'ablation du pharynx et du larynx et un curage des ganglions de la région du cou.

• Pays France,
• Organes Larynx, Pharynx,
• Spécialités Chimiothérapie, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

BI 655066 Dose Ranging in Psoriasis, Active Comparator Ustekinumab The overall purpose of this trial is to assess clinical efficacy and safety of different subcutaneous doses of BI 655066 in adult patients with chronic plaque psoriasis in order to select doses for further clinical trials.

• Pays Canada, Finland, France, Germany, Norway, Sweden, United States,
• Organes Aucun
• Spécialités Aucun

Étude NGSKids : Étude visant à évaluer l’utilisation des altérations génétiques spécifiques des cellules tumorales comme marqueur de détection de l’ADN tumoral dans les échantillons de tissu périphérique, chez des enfants ayant une tumeur solide métastatique et/ou de haut risque. L’objectif de cette étude est de rechercher, dans les prélèvements périphériques, les altérations génétiques identifiées dans la tumeur primitive afin de savoir si l’ADN tumoral circulant et/ou les Cellules Tumorales Circulantes ou Disséminées (CTC/DTC) peuvent constituer des marqueurs de réponse au traitement ou d’évolutivité de la maladie, chez des enfants ayant une tumeur solide métastatique et/ou de haut risque y compris les tumeurs rares. Dans le cadre de cette étude, la prise en charge thérapeutique standard des patients n’est pas modifiée, mais plusieurs prélèvements seront effectués : 1- Pour la recherche d’altérations génétiques spécifiques de la tumeur : - Un échantillon de tumeur prélevé lors du diagnostic, - Un frottis de l’intérieur de la joue et un échantillon de sang qui servira de contrôle pour identifier les altérations génétiques spécifiques de la tumeur. 2- Pour le suivi d’échantillons périphériques avant, pendant et après le traitement en PCR : - Des échantillons périphériques (sang et urine et/ou moelle osseuse et/ou liquide céphalorachidien) obtenus avant, pendant et après le traitement.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Analyse Génétique,