Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Treatment's Duration of Acute Uncomplicated Pyelonephritis The purpose of this study is to compare the efficacy of 5 days versus 10 days treatment duration in uncomplicated acute pyelonephritis. Acute pyelonephritis is a common disease and the treatment duration is not found on scientific evidence. If a short treatment is equal to standard duration, it will possible to shortening antibiotherapy with ecologic and economic advantage.

• Pays France,
• Organes Aucun
• Spécialités Aucun

Étude CLDK378X2103 ; étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité du ceritinib (LDK378), un inhibiteur de ALK, chez des enfants ayant un cancer présentant une altération génétique d’ALK. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] CLDK378X2103 - A phase I, open-label, dose escalation study of LDK378 in pediatric patients with malignancies that have a genetic alteration in anaplastic lymphoma kinase (ALK)

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

LMS02 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’association de la doxorubicine à la trabectedine, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un léiomyosarcome métastatique de l’utérus ou des tissus mous et/ou en rechute inopérable. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’apport de la trabectedine (Yondelis®) au traitement de référence par de la doxorubicine, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un léiomyosarcome métastatique de l’utérus ou des tissus mous et/ou en rechute inopérables. Les patients recevront un traitement associant une perfusion de trabectedine et de doxorubicine.

• Pays France,
• Organes Sarcomes, Utérus,
• Spécialités Chimiothérapie,

Glaxo Smith Kline ALTTO : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité de quatre schémas thérapeutiques associant le lapatinib et/ou le trastuzumab en traitement adjuvant chez des patients ayant un cancer du sein primaire surexprimant et/ou amplifiant HER2/ErbB2. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité d’un traitement adjuvant par le lapatinib et/ou le trastuzumab administré selon différents schémas chez des patients ayant un cancer du sein surexprimant et /ou amplifiant ErbB2. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 4 groupes de traitements. Les patients du 1er groupe recevront du lapatinib. Les patients du 2ème groupe recevront du trastuzumab. Les patients du 3éme groupe recevront du trastuzumab puis du lapatinib. Les patients du 4ème groupe recevront du lapatinib et du trastuzumab en même temps.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

LYMPHOS 1 : Etude visant à montrer la valeur pronostique des distorsions du répertoire TCR et de la lymphopénie CD4, chez les patients en 1ère rechute d’un cancer du sein ou du poumon. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de montrer la valeur pronostique des facteurs biologiques, chez les patients en 1ère rechute d’un cancer du sein ou du poumon et d’identifier ainsi un groupe de patients ayant un risque accru de mortalité. Dans cet essai, deux types de patients seront inclus ; des patientes ayant un cancer du sein et des patients ayant un cancer du poumon. Les patients de ces deux groupes auront des prélèvements sanguins dans les 48h suivant l’inclusion, puis lors de la 1ère rechute avant la 2ème ligne de chimiothérapie.

• Pays France,
• Organes Sein, Poumon, type non à petites cellules, Poumon, type à petites cellules,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

PROTECT : Essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance du pazopanib en traitement adjuvant, chez des patients ayant un carcinome rénal. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du pazopanib en traitement post opératoire, chez des patients ayant un carcinome rénal. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de pazopanib tous les jours pendant un an, ou jusqu’à la rechute ou l’apparition d’une intolérance. Les patients du deuxième recevront un comprimé de placebo par jour pendant un an. Les patients seront suivis tous les six mois pendant cinq ans.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

PEP NAT B : Essai évaluant l’interaction cardiotoxique des produits d’anesthésie, propofol et sévoflurane avec des anthracyclines, chez des patientes ayant un cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer s’il existe une interaction entre les produits utilisés en anesthésie (propofol et sévoflurane) et les anthracyclines, chez des patients ayant un cancer du sein. Dans le cadre cet essai, deux types de patientes seront recrutées, des patientes traitées par anthracyclines dans les six mois précédant l’intervention et des patientes n’ayant pas été traitées par anthracyclines. Lors de la chirurgie du cancer du sein, les patientes seront anesthésiées notamment par du propofol et su sévoflurane. Durant l’opération, plusieurs prélèvements de sang seront réalisés ; avant l’anesthésie, 30 mn après, à la fin de l’opération, puis 6h et 24h après la fin de l’opération.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Étude ADAGE PRODIGE34 : étude de phase 3 randomisée évaluant la chimiothérapie adjuvante après résection d’un cancer du côlon de stade III, chez des patients de 70 ans et plus. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie après une chirurgie du cancer du côlon, chez des patients âgés de plus de 70 ans. Les patients seront en premier lieu répartis selon le choix du médecin : - Groupe 1 : patients jugés aptes à recevoir la bi-chimiothérapie. - Groupe 2 : patients jugés inaptes à recevoir la bi-chimiothérapie. Les patients du premier groupe seront ensuite répartis de façon aléatoire en 2 sous-groupes. - Sous-groupe A : les patients recevront, une chimiothérapie associant l’acide folinique et le 5FU, toutes les deux semaines pendant 12 cures de 2 semaines, soit une chimiothérapie par capécitabine pendant 8 cures de 3 semaines. - Sous-groupe B : les patients recevront soit une chimiothérapie associant l’oxaliplatine, l’acide folinique et le 5FU pendant 12 cures toutes les 2 semaines, soit une chimiothérapie associant l’oxaliplatine et la capécitabine pendant 8 cures toute les 3 semaines. Les patients du second groupe seront également répartis de façon aléatoire en 2 sous-groupes. - Sous-groupe C : les patients seront sous observation sans traitement spécifique. - Sous-groupe D : les patients recevront le même traitement que dans le sous-groupe A. Les patients seront régulièrement suivis pendant 5 ans. Ces visites de suivi comprendront des examens cliniques et d’imagerie, et des évaluations par des questionnaires gériatriques. Dans le cadre de cette étude, une étude biologique complémentaire sera réalisée à partir d’un échantillon de tumeur prélevé lors de la chirurgie pour rechercher des facteurs prédictifs et pronostics.

• Pays France,
• Organes Côlon seul,
• Spécialités Chimiothérapie,

EORTC 10053 : Essai de phase 1 évaluant le profil pharmacocinétique du lapatinib et/ou du tamoxifen chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Pharmacokinetics study of combined treatment lapatinib and tamoxifen in advanced/metastatic breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

GEMOXIAL : Essai de phase 3, randomisé, comparant une chimiothérapie intra-artérielle lipiodolée à une chimiothérapie par gemcitabine et oxaliplatine ou à une surveillance simple après résection ou destruction tumorale chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire sur cirrhose. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer 2 chimiothérapies, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire sur cirrhose opéré. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 3 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront une chimiothérapie comprenant une injection de gemcitabine et d’oxaliplatine, toutes les 2 semaines, jusqu’à 8 cures. Les patients du 2ème groupe recevront une chimiothérapie comprenant une injection de cisplatine et de lipiodol ultra-fluide, toutes les 6 semaines, jusqu’à 3 cures. Les patients du 3ème groupe seront juste suivis. Les patients des 3 bras seront suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois jusqu’à 5 ans.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Chimiothérapie,