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Safety and Efficacy of BAY 50-4798 in Patients With HIV Infection The purpose of this study is to evaluate the safety of the experimental drug Bay 50-4798 in HIV positive patients receiving HAART and to test the drug's effect on the CD4+ T-cell count.

• Pays France, United Kingdom, United States,
• Organes Aucun
• Spécialités Aucun

Étude SGN35-023 : étude de phase 2, randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par rituximab, bendamustine avec ou sans brentumixab védotine, chez des patients ayant un lymphome malin diffus à grandes cellules B, CD30-positif en rechute ou réfractaires. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] SGN35-023 : Etude de phase 2, randomisée, ouverte, portant sur l'administration du rituximab et de la bendamustine avec ou sans brentumixab védotine dans le traitement du lymphome malin diffus à grandes cellules B CD30-positif en rechute ou réfractaires.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Innate Pharma REMYKIR : Essai de phase 2 randomisé évaluant l'efficacité et la tolérance de 2 doses d'un anticorps anti-KIR (IPH2101), chez des patients ayant un myélome multiple répondeur à un traitement de 1ère ligne. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Randomised Phase II Study Evaluating the Anti-tumour Activity, Safety and Pharmacology of Two Dose Regimens of IPH2101, a Human Monoclonal Anti-KIR Antibody, in Patients With Multiple Myeloma in Stable Partial Response After a First Line Therapy

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

NOVARTIS CHSP990A2101 : Essai de phase 1 évaluant le HSP990, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase I dose escalation, multi-center, open-label study of HSP990 administered orally in adult patients with advanced solid malignancies.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude KEYNOTE-756 : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, évaluant le pembrolizumab par rapport à un placebo en associaton avec une chimiothérapie et un traitement endocrine en adjuvant, chez des patients ayant un cancer du sein de stade précoce A Randomized, Double-Blind, Phase III Study of Pembrolizumab Versus Placebo in Combination With Neoadjuvant Chemotherapy and Adjuvant Endocrine Therapy for the Treatment of High-Risk Early-Stage Estrogen Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (ER+/HER2-) Breast Cancer (KEYNOTE-756)

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Hormonothérapie, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude MK-3475-716 : étude de phase 3 randomisée comparant l’efficacité du pembrolizumab par rapport à un placebo en traitement adjuvant chez des patients ayant un mélanome de stade 2 à haut risque réséqué. Le mélanome est une tumeur maligne qui prend naissance dans les cellules de la peau, les mélanocytes. Un changement de la couleur, de la taille ou de la forme d’un grain de beauté est souvent le premier signe de la présence d’un mélanome cutané. Le choix du traitement repose sur l’évolution de la maladie, la présence ou non de symptômes, les antécédents médicaux, les comorbidités ou d’autres facteurs comme les préférences du patient. Dans le cas de certains types de cancer, il arrive que les cellules cancéreuses se protègent en inhibant la réponse immunitaire par l’intermédiaire d’un système appelé PD-1/PD-L1. Bloquer le système PD-1/PD-L1 par immunothérapie permet de réactiver les lymphocytes T qui seront capables d’éliminer les cellules cancéreuses. C’est le principe d’action du pembrolizumab. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité du pembrolizumab à celle d’un placebo en traitement adjuvant chez des patients ayant un mélanome de stade 2 à haut risque réséqué. L’étude se déroulera en deux parties : Lors de la 1ère partie, les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes. Les patients du 1er groupe recevront du pembrolizumab une fois toutes les 3 semaines. Les patients du 2ème groupe recevront un placebo une fois toutes les 3 semaines. Lors de la 2ème partie, les patients recevront du pembrolizumab une fois toutes les 3 semaines. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 15 ans.

• Pays France,
• Organes Mélanomes cutanés,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Pédiatrie,

Étude INCB 54828-203 : étude de phase 2 évaluant l’efficacité et la sécurité du pemigatinib chez des patients ayant un néoplasme myéloïde ou lymphoïde avec une mutation de type FGFR1. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] Le tumeur myéloïde ou lymphoïde associé au réarrangement de FGFR1 est une maladie maligne rare caractérisée par la prolifération incontrôlée de précurseurs des myéloïdes et / ou lymphoïdes (c’est-à-dire des globules rouges et des globules blanc) possédant des mutations du gène FGFR1, dans le sang, la moelle osseuse et bien d'autres tissus lymphoïdes comme la rate, le foie, les ganglions lymphatiques, le sein, etc.). Plusieurs traitements peuvent être envisagés selon le type de tumeur et l’état du patient notamment la chirurgie, la chimiothérapie, la greffe de cellules souches ou la thérapie ciblée qui s’attaque à des vulnérabilités spécifiques des cellules cancéreuses comme au récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR). C’est une famille de récepteurs très présents dans de nombreux types de cellules tumorales, qui joue un rôle clé dans la prolifération cellulaire, la migration et la survie des cellules cancéreuses. Le pemigatinib est un inhibiteur du récepteur FGFR1, ayant une activité anticancéreuse potentielle par inhibition de la prolifération des cellules tumorales surexprimant FGFR1. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité du pemigatinib chez des patients ayant un néoplasme myéloïde ou lymphoïde avec une mutation de type FGFR1. Les patients recevront du pemigatinib 1 fois par jour en continu. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 2 ans après le début du traitement.

• Pays France,
• Organes Sang Hématologie - Autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

MIITOP : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement associant une radiothérapie par MétaIodoBenzylGuanidine I131 (MIBG I131) et une chimiothérapie par topotécan, chez des patients ayant un neuroblastome. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant une radiothérapie par MIBG I131 et une chimiothérapie par topotécan, chez des patients ayant un neuroblastome métastatique, réfractaire ou en rechute. Un prélèvement de cellules souches du sang sera effectué dans les 3 semaines précédant le début du traitement. Les patients recevront 2 cures de traitement avec une perfusion (30 minutes) de topotécan, une fois par jour pendant les cinq premiers jours, et une perfusion (2 heures) de MIBG I131 le premier jour. Les 2 cures seront espacées de 3 semaines, chaque cure comportant une dizaine de jours d’hospitalisation et autant de repos. Au 10ème jour de la seconde cure, les cellules souches sanguines qui avaient été prélevées avant le début du traitement seront ré-injectées aux patients. Un bilan spécifique sera effectué 9 semaines après le début des traitements et des bilans de suivi seront effectués 6 mois puis 1 an après la fin des traitements. NB : si la dose d'irradiation corporelle totale de 4 Gy est atteinte dès la 1ère cure, la 2ème cure sera annulée.

• Pays France,
• Organes Système nerveux - autres,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie, Pédiatrie,

Étude GEP13-NeoTOP : étude de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement par FEC 100 suivi d’un traitement associant docétaxel, trastuzumab et pertuzumab ou d’un traitement associant docétaxel, carboplatine, trastuzumab et pertuzumab, en traitement néoadjuvant, selon le statut de la Topoisomérase 2 (TOP2A), chez des patientes ayant un cancer du sein opérable, HER2-positif. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’un traitement par FEC 100 suivi d’un traitement associant docétaxel, trastuzumab et pertuzumab ou d’un traitement associant docétaxel, carboplatine, trastuzumab et pertuzumab, en traitement néoadjuvant, selon le statut de la Topoisomérase 2, chez des patientes ayant un cancer du sein opérable, HER2-positif. Les patientes seront réparties en deux groupes selon le statut de la Topoisomérase 2 (TOP2A) : Les patientes du premier groupe, présentant une TOP2A amplifiée, recevront une chimiothérapie de type FEC 100 à base de 5-Fluorouracile (5-FU), d’épirubicine et du cyclophosphamide administrée en perfusion intraveineuse toutes les trois semaines pendant trois cures, suivie d’un traitement associant docétaxel, trastuzumab et pertuzumab administré en perfusion intraveineuse toute les trois semaines. Les patientes du deuxième groupe, présentant une TOP2A non amplifiée, recevront un traitement associant docétaxel, carboplatine, trastuzumab et pertuzumab administré en perfusion intraveineuse toute les trois semaines. Trois à quatre semaines après la fin du traitement, les patientes bénéficieront d’une exérèse chirurgicale. Dans le cadre d’une étude ancillaire, une tomographie par émission de positons (TEP) sera réalisée avant et après la première cure de traitement, afin d’identifier des biomarqueurs permettant de prédire la réponse au traitement.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Influence of support on intra-abdominal pressure, hepatic kinetics of indocyanine green and extravascular lung water during Prone Positioning (PP) in ARDS patients: a randomised crossover study Not provided at time of registration

• Pays France,
• Organes Aucun
• Spécialités Aucun