Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

MEC ORL : Essai visant à comparer le diagnostique obtenu par microendoscopie confocale et par analyse histologique, chez des patients ayant un cancer des voies aérodigestives supérieures. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer le diagnostique obtenu par microendoscopie confocale et par analyse histologique, chez des patients ayant un cancer de les voies aérodigestives supérieures. Les patients recevront un agent colorant et une microendoscopie sera réalisée sous anesthésie générale. Des prélèvements de tumeurs seront également réalisés.

• Pays France,
• Organes VADS-ORL, tout site,
• Spécialités Imagerie,

OMEGA : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du bévacizumab associé à une chimiothérapie de type FOLFIRI, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité de l'association du bévacizumab (Avastin®) à une chimiothérapie standard chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Le bévacizumab fait partie des médicaments de "thérapie ciblée" qui agissent par l'intermédiaire d'anticorps dirigés contre la tumeur. La chimiothérapie comprendra de l’irinotécan administré en perfusion de 90 min, de l'acide folinique en perfusion de 2 h et du 5-fluorouracile en injection puis en perfusion continue de 46 h. Le bévacizumab sera administré en perfusion IV de 90 min (la durée des perfusions ultérieures sera plus courte). Le traitement sera répété toutes les 2 semaines, en l’absence de progression de la maladie ou de mauvaise tolérance. Une évaluation du traitement est prévue toutes les 8 semaines.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

M-RIC : Essai de phase 2 évaluant la faisabilité et la tolérance d’une Mastectomie conservation de l’étui cutané et Reconstruction Immédiate de Clôture (M-RIC) par lambeau musculocutané de grand dorsal, chez des patientes ayant un cancer du sein et ayant reçu une chimiothérapie et une radiothérapie. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité et la tolérance d’une chirurgie avec conservation de l’étui cutané et reconstruction immédiate de clôture, après une chimiothérapie et une radiothérapie, chez des patientes ayant un cancer du sein. Avant d’être incluses dans cet essai, les patientes devront avoir eu une chimiothérapie comprenant des anthracyclines et des taxanes et une radiothérapie du sein et des ganglions. Les patientes seront donc incluses dans l’essai, quatre semaines après la fin de la radiothérapie. Elles auront une chirurgie avec reconstruction immédiate. A l’issue de l’opération, les patientes sont suivies régulièrement jusqu’à six mois, puis tous les ans pendant cinq ans.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chirurgie,

CEPHALON C19562/2037/BC/EU : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement avec de la doxorubicine (Myocet®) et de la cyclophosphamide associé ou non à du trastuzumab, en traitement néo-adjuvant, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Prospective, open-label, randomized study of combination therapy of Myocet® plus cyclophosphamide and trastuzumab versus free doxorubicin plus cyclophosphamide alone, each followed by docetaxel and trastuzumab, in neoadjuvant setting in treatment-naive patients with HER2-positive breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

FERASE : Essai de phase 4 randomisé, évaluant l’efficacité des agents stimulants l’érythropoïèse associés au carboxymaltose ferrique (Ferinject®), chez des patients ayant un cancer et une anémie associée à une carence en fer fonctionnelle. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer le taux de réponse hématopoïétique après traitement par des agents stimulants l’érythropoïèse associés au carboxymaltose, chez des patients ayant un cancer, une anémie et une carence martiale fonctionnelle. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes. Les patients du premier groupe recevront une injection par voie sous cutanée d’époietine zeta une fois par semaine pendant dix semaines. Les patients recevront également du carboxymaltose ferrique par perfusion intraveineuse à la première semaine. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais recevront l’époietine zeta à la septième semaine. Les patients du troisième groupe recevront le même traitement que les patients du premier groupe mais sans le carboxymaltose ferrique. Des prélèvements de sang seront également collectés au cours de l’essai et les patients répondront à des questionnaires de qualité de vie. Les patients seront suivis toutes les semaines pendant 16 semaines.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Etude ECHO-CAD : étude diagnostique visant à constituer une banque d’images en vue de développer un logiciel d’aide au diagnostic pour la localisation d’un cancer de la prostate. Le cancer de la prostate est un cancer fréquent chez l’homme. La prostate est une glande de l’appareil reproducteur masculin. Une anomalie détectée par un toucher rectal et un dosage du taux d’antigène spécifique de la prostate (PSA) anormal permettent le diagnostic de ce cancer. Il est couramment pratiqué une échographie à l’intérieur du rectum pour guider la biopsie. Cette biopsie consiste à réaliser un prélèvement de la prostate pour en faire l’analyse au microscope et aider au diagnostic du cancer. Toutes ces techniques diagnostiques ont leurs limites. Au cours des dernières années, il a été étudié la possibilité de développer un logiciel d’aide au diagnostic (le CAD) qui apprendrait à reconnaitre les endroits où se trouvent les tumeurs à partir des images réalisées par imagerie par résonnance magnétique (IRM). Ce système pourrait voir ses performances améliorées avec l’ajout de données provenant d’échographies. L’objectif de cette étude est de constituer une banque d’images réalisées par échographie et IRM et de les corréler aux données obtenues par la biopsie pour développer le système CAD d’aide au diagnostic pour la localisation d’un cancer de la prostate. Le patient aura déjà eu une IRM dans le mois précédant son inclusion à l’étude. Les images IRM seront relues par deux radiologiques qui définiront les zones ciblées par les biopsies de la prostate. Une biopsie de prostate et une échographie à l’intérieur du rectum seront effectuées. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre pour leur pathologie.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Imagerie,

Assessment of the Psychological, Cognitive and Social Resources of Applicants for Huntington's Disease and Presymptomatic Genetic Testing The purpose of this study is to assess the psychological, cognitive and social resources of applicants for Huntington's Disease and Presymptomatic Testing.

• Pays France,
• Organes Aucun
• Spécialités Aucun

Étude WO39391 : étude de phase 3 randomisée comparant l’efficacité de l’atézolizumab associé à une chimiothérapie de type T-AC (Taxotère®, adriamycine et cyclophosphamide) avec celle de la chimiothérapie de type T-AC seule chez des patients ayant un cancer du sein triple négatif (HER2, ER et PgR). De nombreuses cellules du cancer du sein ont des récepteurs d’oestrogènes ou de progestérone. Elles peuvent aussi avoir des récepteurs pour une protéine appelée HER2, ou ErbB2. Le cancer du sein triple négatif est formé de cellules qui n’ont aucun de ces récepteurs. En raison de l’absence de ces récepteurs, on considère que le cancer du sein triple négatif est un type distinct de cancer du sein avec ses propres options de traitement. L’atézolizumab est un anticorps dirigé contre la protéine PD-L1 produite en quantité anormalement élevée dans certaines cellules tumorales. Cette interaction permet de stimuler la réponse immunitaire antitumorale. Le paclitaxel, la doxorubicine, l’épirubicine et le cyclophosphamide sont des médicaments anticancéreux qui agissent en ralentissant ou en bloquant la croissance des cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité de l’atézolizumab associé à une chimiothérapie de type T-AC (Taxotère®, adriamycine et cyclophosphamide) avec celle de la chimiothérapie de type T-AC seule chez des patients ayant un cancer du sein triple négatif (HER2, ER et PgR). Les patients auront une chirurgie conservatrice du sein ou mastectomie épargnant la peau ou le mamelon puis seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront de l’atézolizumab, toutes les 2 semaines associé du paclitaxel 1 fois par semaine, pendant 12 semaines, puis de l’atézolizumab, toutes les 2 semaines associé, soit à de la doxorubicine et du cyclophosphamide, soit à de l’épirubicine et du cyclophosphamide, toutes les 2 semaines jusqu’à 4 cures. Ils recevront ensuite une thérapie de maintenance par atézolizumab toutes les 3 semaines jusqu’à 11 cures, en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients du deuxième groupe recevront du paclitaxel 1 fois par semaine pendant 12 semaines puis de la doxorubicine associé à du cyclophosphamide ou de l’épirubicine associée à du cyclophosphamide, toutes les 2 semaines, jusqu’à 4 cures en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant 7 ans.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude GM102 : étude de phase 1, de première administration chez l’homme, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité, du GM102, un anticorps anti-AMHRII, chez des patientes ayant un cancer gynécologique avancé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] GM102 - Open, Non Controlled, Multicenter, Firs-in-human Study for the Evaluation of the Safety, Pharmacokinetics and Preliminary Antitumor Activity of GM102 in Patients With Advanced Pretreated Gynecological Cancer

• Pays France,
• Organes Appareil génital féminin - autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Olaparib in Recurrent IDH-mutant Glioma (OLAGLI) [essai en attente d'ouverture] A Phase II Study of Olaparib in Recurrent IDH-mutant High Grade Gliomas OLAGLI

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,