Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CERTO : Essai de phase 2 randomisé comparant l’efficacité du cétuximab à une chimiothérapie à base de platine associée ou non à 2 doses de cilengitide, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du cilengitide, en association avec du cétuximab et une chimiothérapie à base de platine, en comparaison avec une association thérapeutique comprenant du cétuximab et une chimiothérapie à base de platine seule. Les patients seront répartis aléatoirement, de façon homogène, en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie comprenant du cilengitide en perfusion, une fois par semaine ; le premier jour, le huitième jour et le quinzième jour de la cure. Une perfusion de cétuximab sera également administrée une fois par semaine. Cette administration sera associée à une perfusion de cisplatine le premier jour de la cure et une perfusion de vinorelbine ou de gemcitabine le premier et le huitième jour de la cure. L’ensemble de ces traitements sera répété toutes les trois semaines. Les patients du deuxième groupe recevront une association de cétuximab, de cisplatine, et de vinorelbine ou gemcitabine, administrée dans les mêmes conditions que dans le premier groupe, mais ne recevront pas de cilengitide. Les patients des trois groupes recevront jusqu’à 6 cures de la chimiothérapie. Les traitements par cilengitide et cétuximab seront poursuivis quotidiennement en absence de progression radiologiquement documentée ou de toxicité inacceptable. Les patients seront suivis tous les deux mois après l’arrêt des traitements.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

MERCK MK0683-074 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance du virinostat en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone, chez des patients ayant un myélome multiple. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Phase I Study of Vorinostat in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

CORE : Essai de phase 2, randomisé, évaluant l’efficacité et la tolérance de deux schémas d’administration du cilengitide associé à un traitement standard par témozolomide et radiothérapie concomitante suivi par témozolomide en traitement d’entretien, chez des patients ayant un glioblastome multiforme avec un promoteur du gène MGMT non méthylé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de deux schémas d’administration du cilengitide associé à un traitement standard par radiothérapie et témozolomide, chez des patients ayant un glioblastome multiforme avec un promoteur du gène MGMT non méthylé. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre trois groupes de traitement. Tous Les patients recevront un traitement standard associant une radiothérapie au témozolomide suivi d’un traitement d’entretien par témozolomide. Les patients du premier groupe recevront deux perfusions de cilengitide par semaine, associé au traitement standard, pendant 18 mois en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais le cilengitide sera administré cinq fois par semaine. Les patients du troisième groupe recevront seulement le traitement standard.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Radiothérapie,

MERCK 2008_524 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement associant du vorinostat et du bortézomib, chez des patients ayant un myélome multiple réfractaire ou en rechute. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An international, multicenter, open-label study of vorinostat (MK0683) in combination with bortezomib in patients with relapsed or refractory multiple myeloma.

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

MERCK 2008_599 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité du ridaforolimus, en traitement de troisième ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules KRAS+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized discontinuation phase II trial of deforolimus (ridaforolimus) in non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with KRAS mutations.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Merck MK683-058 2006_528 : Essai de phase 1 en escalade de dose évaluant la tolérance d’un traitement par vorinostat associé à une chimiothérapie par gemcitabine et cisplatine ou carboplatine chez des patients ayant un cancer du poumon. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase I clinical trial of vorinostat in combination with gemcitabine plus platinum in patients with advanced non-small cell lung cancer.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,

MERCK 2008_525 : Essai de phase 2 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par un inhibiteur de la sulfatase à de l’acétate de mégestrol, chez des patientes ayant un cancer de l’endomètre avancé ou en rechute. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An international, multicenter, randomized, double-blind study of vorinostat (MK0683) or placebo in combination with bortezomib in patients with multiple myeloma.

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

MERCK MK0646-004 : Essai de phase 2-3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement par cétuximab et irinotécan associé ou non à du MK0646, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II III study of MK0646 treatment in combination with cetuximab and irinotecan for patients with metastatic colorectal cancer.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Merck EMR200025-001 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de 2 traitements de 1ère ligne associant cétuximab à une chimiothérapie de type FOLFOX-4 ou de type UFOX chez des patients ayant un cancer colorectal. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, open-label phase II study evaluating the efficacy and safety of FOLFOX-4 plus cetuximab versus UFOX plus cetuximab as first-line therapy in subjects with metastatic colorectal cancer.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

PERSEUS : Essais de phase 2, randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité de l’EMD 525797 chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant, asymptomatique ou modérément symptomatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’EMD 525797, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant. Les patients inclus dans cet essai recevront tous un traitement hormonal standard ainsi qu’un traitement par un biphosphonate pendant toute la durée de l’essai. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion d’EMD 527297 toutes les trois semaines en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais la dose d’EMD 527297 sera réduite. Les patients du troisième groupe recevront, associé au traitement hormonal standard, un placebo administré selon les mêmes modalités que l’EMD 527297. AU cours du traitement, les patients auront une première évaluation à trois mois, puis tous les deux mois pendant près de 6 mois, puis tous les trois mois jusqu’à la rechute de la maladie. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront lequel des produits sera administré (EMD 527297 ou placebo).

• Pays France,
• Organes Prostate, Métastases - autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées,