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Étude B7391003 : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle évaluant le Pf- 06439535 associé au paclitaxel et au carboplatine par rapport au bévacizumab associé au paclitaxel et au carboplatine, ...

Update Il y a 4 ans
Reference: RECF2869

Étude B7391003 : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle évaluant le Pf- 06439535 associé au paclitaxel et au carboplatine par rapport au bévacizumab associé au paclitaxel et au carboplatine, comme traitement de première ligne, chez des patients ayant un cancer non squameux du poumon non à petites cellules avancé. [essai clos aux inclusions]

Woman and Man | 18 years and more

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A venir

Scientific Abstract

A venir;

Primary objective

Évaluer le taux de réponse objective.;

Secondary objective

Évaluer la durée de réponse. Évaluer les fluctuations de concentration de bévacizumab à différents cycles. Évaluer l’incidence des anticorps contre le médicament (bévacizumab) (ADA), incluant les anticorps neutralisant (NAb) Évaluer la survie sans progression. Évaluer le taux de survie globale.

Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans
  • Cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB ou IV nouvellement diagnostiqué (selon les critères révisés du Système international de stadification du cancer du poumon de 2010) ou cancer récurrent du poumon non à petites cellules (CPNPC).
  • Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé d'un CPNPC prédominant non squameux.
  • Être admissible pour recevoir le traitement à l'étude, le bévacizumab, le paclitaxel et le carboplatine selon les standards locaux, pour le traitement du CPNPC non-squameux avancé ou métastatique.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Cancer du poumon à petites cellules (CPPC) ou combinaison CPPC et CPNPC. Tumeurs à cellules squameuses et carcinomes adénosquameux mélangés de nature essentiellement squameuse
  • Preuve d'une tumeur qui comprime ou qui envahit des vaisseaux sanguins majeurs ou une cavitation tumorale susceptible de saigner.
  • Mutations EGFR sensibilisantes connues (par exemple, suppression 19 ou L858R) ou mutations positives de translocation EML4-ALK.
  • Thérapie systémique antérieur pour le CPNPC; un traitement néoadjuvant ou adjuvant antérieur est autorisé si une résection chirurgicale pour une maladie primaire a été effectuée.

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