| 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Prostate
- | Spécialités :
- Chirurgie
- Hormonothérapie
- Analyse biologique
Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer la valeur prédictive des cellules tumorales circulantes (CTC) comme biomarqueur de maladie résiduelle, chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé à haut risque. Des prélèvements sanguins et un prélèvement par le dispositif GILUPI seront effectués à l’inclusion, puis à trois mois. Les patients seront suivis tous les trois mois pendant un an, puis tous les six mois pendant un an, puis tous les ans jusqu’à cinq ans.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Des prélèvements sanguins et un prélèvement par le dispositif GILUPI sont réalisés avant l’intervention chirurgicale ou l’hormonothérapie, puis à 3 mois. Les patients sont suivis tous les 3 mois pendant un an, puis tous les 6 mois pendant un an, puis tous les ans jusqu’à 5 ans.;
Objectif principal
Définir la valeur pronostique des cellules tumorales circulantes (CTC) détectées par la technique CellSearch® en pré-thérapeutique.;
Objectif secondaire
Définir la valeur pronostique des cellules tumorales circulantes (CTC) détectées par la technique EPISPOT. Définir la valeur pronostique des CTC détectées par le dispositif GILUPI. Comparer les valeurs pronostiques des différents tests. Caractériser les CTC récupérées via le nanodétecteur GILUPI.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer de la prostate à haut risque (cT ≥ 2c et/ou PSA >= 20 ng/mL et/ou biopsie score de Gleason >= 8).
- Volonté de se soumettre à un traitement par chirurgie ou radiothérapie.
- Suivi possible pendant 5 ans.
- Capacité à comprendre la nature, le but et la méthodologie de l’étude.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Autre cancer actif ou traité de moins de 5 ans.
- Participation en cours à un essai clinique d’ordre thérapeutique.
- Suppression androgénique débutée avant l’inclusion.
- Période d’exclusion liée à une étude précédente.
- Refus de participation.
- Hors d'état d'exprimer son consentement.
- Personne vulnérable protégée par la loi.
- Patient sous tutelle ou curatelle.