Woman and Man | 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Rein
- | Specialty :
- Thérapies Ciblées
Extract
L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de l’axitinib et du sorafénib chez des patients ayant un cancer du rein métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront des comprimés d’axitinib deux fois par jour. Les patients du 2ème groupe recevront des comprimés de sorafénib deux fois par jour.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de phase 3, randomisé et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras de traitement : - Bras A : les patients reçoivent de l’axitinib PO deux fois par jour. - Bras B : les patients reçoivent du sorafénib PO deux fois par jour.;
Primary objective
Comparer la survie sans progression.;
Secondary objective
Comparer la survie globale. Comparer le taux de réponse. Évaluer la tolérance de l’axitinib. Estimer la durée de réponse. Comparer les symptômes spécifiques du rein et l’état de santé.
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer à cellules rénales métastatiques histologiquement documenté, avec une composante histologique à cellules claires.
- Évidence de maladie mesurable.
- Echec d'un traitement systémique de 1ère ligne pour un cancer à cellules rénales métastatiques.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Plus d’un traitement systémique pour un cancer à cellules rénales métastatiques.
- Chirurgie importante dans les 4 semaines précédant le début de l’essai.
- Radiothérapie dans les 2 semaines précédant le début de l’essai.