Femme et Homme
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Extrait
?Phase Ib: To estimate the MTD(s) and/or RP2D(s) of LEE011 in combination with ceritinib in ALK-positive NSCLC patients as measured by the incidence of DLTs in Cycle 1 and by exposure to LEE011 and ceritinib as measured by PK parameters ?Phase II: To assess preliminary anti-tumor activity of the LEE011 and ceritinib combination as measured by Overall Response Rate (ORR) as per RECIST v1.1 1: Estimar la(s) MTD(s) y/o RP2D(s) de LEE011 en combinación con ceritinib en pacientes con NSCLCL ALK-positivo medido por la incidencia de DLTs en el Ciclo 1 y por la exposición a LEE011 y ceritinib medido por los parámetros de PK 2: Evaluar la actividad anti-tumoral preliminar de la combinación de LEE011 y ceritinib medida por la Tasa de Respuesta Global (ORR) según RECIST v1.1
Critère d'inclusion
- non-small cell lung cancer,Cáncer de pulmón de células no pequeñas ALK-positivo