Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

C14008 : Essai de phase 1-2 comprenant une première partie évaluant l’association de l’alisertib et du paclitaxel chez des patientes ayant un cancer du sein, suivie d’une seconde partie randomisée, évaluant l’association de l’alisertib et du paclitaxel par rapport au paclitaxel seul, chez des patientes ayant un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou primitif du péritoine. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association de l’alisertib et du paclitaxel par rapport au paclitaxel seul, chez des patientes ayant un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine. Au cours d’une première partie, la dose recommandée d’alisertib à administrer en association avec le paclitaxel sera déterminée. Les patientes seront ensuite réparties de façon aléatoire dans deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront des comprimés d’alisertib, deux fois par jour, trois jours par semaine et des perfusions intraveineuses de paclitaxel, une fois par semaine, pendant trois semaines. Ces traitements seront répétés tous les mois. Les patientes du deuxième groupe recevront des perfusions intraveineuses de paclitaxel selon les mêmes modalités que dans le premier groupe.

• Pays France,
• Organes Sein, Ovaire, Appareil génital féminin - autres, Péritoine,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

SANOFI AVENTIS SAVE-ONCO : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité de l’AVE5026, chez des patients ayant un cancer avec un risque élevé de thromboses veineuses. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A multinational, randomized, double blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of AVE5026 in the prevention of venous thromboembolism (VTE) in cancer patients at high risk for VTE and who are undergoing chemotherapy

• Pays France,
• Organes Appareil respiratoire - autres, Pancréas, Estomac, Côlon ou Rectum (colorectal), Vessie, Ovaire,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

MYCA : Essai de phase 1b/2 non randomisé évaluant l’association de la doxorubicine liposomale (Myocet®) avec du carboplatine, chez les patientes ayant un cancer de l’ovaire en rechute et sensible au platine. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer le taux de contrôle de la maladie à un an chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire en rechute et sensible aux traitements pour des sels de platines. Les patientes recevront une injection de carboplatine AUC5 associé à une injection de Myocet® le premier jour du traitement et un mois après. Le traitement sera répété toutes les quatre semaines, pendant six cures ou jusqu’à rechute ou intolérance.

• Pays France,
• Organes Ovaire,
• Spécialités Chimiothérapie,

FAG 3 : Essai de phase 2 visant à évaluer la valeur pronostique de la vulnérabilité individuelle chez des patientes de plus de 70 ans ayant un cancer de l'ovaire avancé et traitées par carboplatine. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'influence de facteurs psychologiques sur le pronostic du cancer de l'ovaire avancé de la femme âgée. Les patientes recevront du carboplatine en perfusion de 30 min toutes les 3 semaines jusqu'à 6 cures en absence de progression de la maladie ou de mauvaise tolérance. Un entretien psychologique et différents questionnaires seront complétés par les patientes au cours du suivi. Outre des bilans biologiques et cliniques réalisés régulièrement, un scanner ou une échographie sera réalisé après la troisième et la sixième cure de chimiothérapie. Au cours de cet essai des informations d'ordre génétique seront également étudiées par analyse d'un prélèvement sanguin.

• Pays France,
• Organes Ovaire,
• Spécialités Gériatrie, Chimiothérapie,

TOPO-LAPA : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'un traitement associant topotécan et lapatinib, en traitement de la rechute, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire, de la trompe ou du péritoine. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est l’évaluer l’efficacité d’un traitement associant le lapatinib et le topotécan, en traitement de la rechute, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire, de la trompe ou du péritoine. La rechute doit survenir dans les 12 mois suivant un premier traitement à base de platine. Les patientes recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de topotécan de 30 minutes, 1 fois par semaine pendant 3 semaines. Ce traitement sera répété toutes les 4 semaines jusqu’à 6 cures. A l’issue de ces 6 cures et en cas de bonne réponse au traitement, les patientes pourront recevoir 2 cures supplémentaires. Tout au long de la chimiothérapie par topotécan, les patientes recevront également des comprimés de lapatinib. Ce traitement commencera le premier jour de la chimiothérapie et sera poursuivi en continu, sauf en cas de rechute ou de toxicité. La qualité de vie des patientes sera évaluée tout au long de l’essai, notamment à travers des questionnaires spécifiques. Les patientes seront suivies tous les 3 mois après la fin de la chimiothérapie.

• Pays France,
• Organes Ovaire, Appareil génital féminin - autres, Péritoine,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,