Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Genzyme CAM203 : Essai de 2 randomisé en escalade de dose évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par injection sous cutanée d’alemtuzumab chez des patients ayant une leucémie chronique lymphocytaire à grandes cellules B. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II trial to evaluate the efficacy and safety of subcutaneously administered alemtuzumab (campath®, mabcampath®) in patients with previously treated B-cell chronic lymphocytic leukemia.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Genzyme CAM314 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance de fludarabine associé ou non à alemtuzumab en traitement de 2nd ligne chez des patients ayant une leucémie chronique lymphocytaire à grandes cellules B. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase III randomized trial to evaluate the efficacy and safety of second-line therapy with fludara plus alemtuzumab (campath, mabcampath) versus fludara alone in patients with B-cell chronic lymphocytic leukemia.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

GENZYME CLO34100405 : Essai de phase 3, randomisé en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance de la cytarabine associée ou non à de la clofarabine, chez des patients âgés ayant une leucémie aiguë myéloïde. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase III randomized, double-blind, controlled study comparing clofarabine and cytarabine versus cytarabine alone in adult patients 55 years and older with acute myelogenous leukemia (AML) who have relapsed or are refractory after receiving up to two prior induction regimens.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Chimiothérapie, Gériatrie,

MOZ 15609 : Essai de phase 1-2, randomisé, combinant une évaluation de dose et une évaluation de l’efficacité et de la tolérance de plérixafor en association avec le traitement standard de mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique et leur collecte ultérieure par aphérèse, en comparaison avec un traitement standard de mobilisation seul, chez des patients jeunes ayant une tumeur solide et candidats à une greffe autologue. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose la mieux adaptée de plérixafor et d’évaluer son efficacité et sa tolérance, chez des patients jeunes ayant une tumeur solide et candidats à une greffe autologue. Cet essai se déroulera en deux étapes. Les patients participants à la première étape ne participeront pas à la deuxième étape. Lors de la première étape, les patients recevront un traitement associant une chimiothérapie standard et du plérixafor, pour la mobilisation de cellules souches. La dose de plérixafor administrée sera progressivement augmentée patient après patient pour déterminer la dose la mieux adaptée. Lors de la deuxième étape, les patients seront randomisés en deux groupes. Les patients du premier groupe recevront un traitement de mobilisation des cellules souches par une chimiothérapie standard et du G-CSF quotidiennement. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement de mobilisation que dans le premier groupe, associé à du plérixafor selon la dose la mieux adaptée déterminée lors de la première étape.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Chimiothérapie, Greffe, Pédiatrie,

GENZYME PREDICT : Essai de phase 3 évaluant l’efficacité du Plerixafor associé au G-CSF dans la mobilisation des cellules souches périphériques, chez des patients un lymphome non hodgkien, une maladie de hodgkin ou un myélome multiple. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Plerixafor and G−CSF for the mobilisation of peripheral blood stem cells for autologous stem cell transplantation in patients with non−hodgkin's lymphoma (NHL), hodgkin's disease (HD) or multiple myeloma (MM) − safety study in a general autologous transplant population.

• Pays France,
• Organes Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin), Lymphomes non hodgkinien, Myélomes,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),