Study of efficacy and safety of everolimus in pediatric patients with Hodgkin lymphoma Estudio de eficacia y seguridad de everolimus en pacientes pediátricos con linfoma de Hodgkin To estimate the overall response rate (ORR), defined as the percentage of patients who achieve a CR or PR according to the revised response criteria for malignant lymphoma Estimar la tasa de res...

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Estudio cruzado, fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble enmascarado, controlado con placebo, con 4 tratamientos y 3 periodos de bloques incompletos para evaluar la eficacia y seguridad de indacaterol 300 µg o.d administrado por la noche en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave, utilizando salmeterol 50 µg b.i.d. como control activo •Administración nocturna de indacaterol frente a placebo Evaluar la eficacia de indacaterol 300 µg o.d. cuando se administra por la noche en comparación con placebo en pacientes con EPOC de moderada a...

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Study to evaluate the efficacy and safety of LCZ696 compared with olmesartan in hypertensive patients not responsive to olmesartan. Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de LCZ696 comparado con olmesartán en pacientes con hipertensión no respondedores a olmesartán Change from baseline in 24-hour mean ambulatory systolic blood pressure (maSBP) Evaluar la eficacia de LCZ696 200 mg en comparación con olmesartán 20 mg en pacientes con hipertensión esencial qu...

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Estudio de extensión abierto de 76 semanas de duración para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de ACZ885 (anticuerpo monoclonal anti-interleuquina-1β) en pacientes con artritis reumatoide activa Evaluar la seguridad y tolerabilidad de ACZ885 a largo plazo en pacientes con AR activa que participaron en el estudio CACZ885A2201 principal.

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Estudio fase IIIb comparativo, abierto, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de daptomicina intravenosa (i.v.) en comparación con penicilinas semisintéticas (PSS) o vancomicina en el tratamiento de pacientes ancianos >ó =65 años de edad) con infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (IPTBc) An open label, multi-center, randomized, comparative Phase IIIb study to compare efficacy and safety of intravenous (i.v.) daptomycin with that of Semi-synthetic Penicillins (SSPs) or vancomycin in the treatment of elderly patients (aged > or = 65 years) with complicated Skin and Soft Tissue Infections (cSSTIs) Evaluar y comparar de forma descriptiva el éxito clínico en la visita de comprobación de la curación (CDC) en pacientes ancianos >ó =65 años de edad) con IPTBc tratados con 4 ó 6 mg/kg de daptomicina ...

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Study to allow patients with cMET-dependent malignancies to continue capmatinib treatment Estudio para permitir que pacientes con neoplásicas malignas dependientes de cMET continúen el tratamiento con capmatinib To evaluate long term safety data (SAEs and AEs) Evaluar los datos de seguridad a largo plazo (AAGs y AAs)

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Estudio multicéntrico, abierto para evaluar el uso clínico a largo plazo del tratamiento con AIN457 en pacientes que finalicen los ensayos clínicos en los que se investiga AIN457 para el tratamiento de la uveítis no infecciosa intermedia, posterior o panuveitis (Estudio SUPPORT) • Permitir la recogida de datos de seguridad e información adicionales sobre el uso clínico a más largo plazo de AIN457 en pacientes con uveítis del segmento posterior hasta que se comercialice el pro...

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An interventional study of LAG525 alone and in combination with PDR001 in patients with advanced malignancies Estudio de intervención de LAG525 solo y en combinación con PDR001 en pacientes con neoplasias avanzadas Phase I part - To estimate the RP2D or MTD for: ? Single agent LAG525 ? Combination of LAG525 and PDR001. Phase II part - To estimate the overall response rate per RECIST V1.1: ? Single agent LAG525 ?...

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Study in several hospitals, with randomized and known treatment, controlled, of 12 months of follow-up to assess the efect in renal function of a treatment that reduces tacrolimus levels in combination with everolimus, in patients with liver transplant. Study REDUCE. Estudio realizado en múltiples hospitales, con selección aleatoria y conocida de tratamiento, controlado, de 12 meses de seguimiento para valorar el efecto en la función del riñón de un tratamiento que reduce los niveles del medicamento tacrolimus en combinación con el medicamento everolimus, en pacientes recién trasplantados de hígado. Estudio REDUCE Evaluar la evolución de la función renal desde la aleatorización (Semana 4) hasta el final del estudio (Semana 52), mediante el porcentaje de pacientes que muestren un beneficio clínico, comparando u...

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An open-label, randomized, multicenter study to evaluate the use of Zoledronic Acid in the prevention of cancer treatment-related bone loss in postmenopausal women with ER+ and/or PgR+ breast cancer receiving Letrozole as adjuvant therapy To describe the percent in the lumbar spine (L2 to L4) BMD, as measured by dual energy X-ray absorptiometry(DXA), at 12 months in recently postmenopausal and postmenopausal women with hormone receptor...

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