Phase Ib/II trial of BEZ235 with paclitaxel in patients with HER2 negative, locally advanced or metastatic breast cancer Estudio fase Ib de BEZ235 más paclitaxel, en pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado inoperable, HER2 negativo Phase Ib: to determine the MTD of BEZ235 in combination with paclitaxel Phase II: to estimate the treatment effect of BEZ235/paclitaxel combination therapy versus paclitaxel alone Fase Ib: Det...

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Estudio multicéntrico, aleatorizado, ciego, controlado con placebo de 3 meses de duración para evaluar el efecto del tratamiento con fingolimod en la respuesta inmune después de la vacuna para la gripe estacional y la dosis de recuerdo de vacuna antitetánica en pacientes con formas recidivantes de esclerosis múltiple Es un estudio de investigación clínica para averiguar si el fármaco fingolimod (FTY729) es seguro en personas que padezcan esclerosis múltiple (EM) y que tengan previsto vacunarse contra la gripe esta...

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Estudio abierto, de un único grupo, para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de omalizumab líquido administrado por vía subcutánea en una jeringa de seguridad pre-cargada (75 mg o 150 mg) durante un periodo de 6 meses a hombres y mujeres adolescentes y adultos con asma alérgica persistente de moderada a grave Evaluar el potencial inmunogénico de omalizumab líquido cuando se administra durante un periodo de 6 meses en pacientes no expuestos a omalizumab, con asma alérgica persistente moderada a grave de 12 ...

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Phase Ib/II study of certinib in combination with LEE011 in patients with ALK-positive Non-Small Cell Lung Cancer Estudio de seguridad y eficacia de LEE011 y ceritinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas ALK-positivo ?Phase Ib: To estimate the MTD(s) and/or RP2D(s) of LEE011 in combination with ceritinib in ALK-positive NSCLC patients as measured by the incidence of DLTs in Cycle 1 and by exposure to LEE011 and ce...

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Estudio abierto de re-tratamiento con Aclasta® en pacientes que han presentado recaída de la Enfermedad ósea de Paget y que participaron en los estudios de registro CZOL446K2304 y CZOL446K2305 El objetivo de eficacia principal es demostrar que a los pacientes con Enfermedad ósea de Paget que habían respondido al ZOL y que posteriormente presentaron una recaída se les puede normalizar de mod...

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A nine-week, randomized, double-blind, parallel group study to evaluate the efficacy and safety of aliskiren 300 mg, compared to irbesartan 300 mg and ramipril 10 mg in the setting of a missed dose in patients with essential hypertension 1. Demonstrate the efficacy of aliskiren 300 mg following a missed dose by testing the hypothesis of superior mean 24 hour ambulatory diastolic blood pressure (MADBP) change from baseline compared to ...

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Placebo-controlled study of the safety and efficacy of osilodrostat in patients with Cushing's Disease Evaluación de la eficacia y de la seguridad de osilodrostat en enfermedad de Cushing To demonstrate the superiority of osilodrostat compared to placebo in achieving a complete response (mUFC ? ULN) at Week 12 Demostrar la superioridad de osilodrostat comparado con placebo para a...

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This study is to allow continued access to QTI571 for patients who received QTI571 for pulmonary arterial hypertension in one of the long-term extension studies (A2301E1, A2102E1 and E2203) and have been judged by the investigator to benefit from continued QTI571 treatment. Este estudio tiene como objetivo permitir la continuación del acceso a QTI571 en pacientes que hayan recibido QTI571 para la hipertensión arterial pulmonar en uno de los estudios de extensión a largo plazo (A2301E1, A2102E1 y E2203) y que el investigador considere que se beneficiarán de la continuación del tratamiento con QTI571 To provide continued treatment to PAH patients who are benefitting from treatment with QTI571 Facilitar la continuación del tratamiento a los pacientes con HAP que se beneficien del tratamiento ...

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Estudio Fase III, multicéntrico, aleatorizado con doble enmascaramiento, controlado con placebo, de determinación de dosis y 28 semanas de duración, para evaluar AIN457 frente a placebo en la inducción y mantenimiento de la supresión de la uveítis en adultos con uveítis activa no infecciosa intermedia, posterior o panuveítis que precise inmunosupresión (Estudio INSURE) • Evaluar la eficacia de tres regímenes de dosis de AIN457 subcutáneo en comparación con placebo cuando se administre como terapia adyuvante como inmunosupresor estándar para inducir la quiescencia y ...

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A randomized, multi-center, placebo controlled 24 week study to compare the efficacy and safety of formoterol Certihaler™ 10µg b.i.d., tiotropium HandiHaler® 18µg o.d. and tiotropium HandiHaler® 18µg o.d. in combination with formoterol Certihaler™ 10µg b.i.d. in patients with stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease To demonstrate that the efficacy of Foradil Certihaler 10μg b.i.d. is superior to placebo following 24 weeks treatment

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