A Single Arm, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ABT-493/ABT-530 in Adults with Chronic Hepatitis C Virus Genotype 1, 2, 4, 5 or 6 Infection and Compensated Cirrhosis. Estud...

Mise à jour : Il y a 5 ans
Référence : EUCTR2015-003797-32

A Single Arm, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ABT-493/ABT-530 in Adults with Chronic Hepatitis C Virus Genotype 1, 2, 4, 5 or 6 Infection and Compensated Cirrhosis. Estudio abierto y de un solo brazo de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de ABT 493/ABT 530 en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipos 1, 2, 4, 5 o 6 y cirrosis compensada

Femme et Homme

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Extrait

The primary objective of this study is to evaluate the effect of response to treatment by evaluating the percentage of subjects achieving a 12-week sustained virologic response (SVR12) following 12 weeks of treatment with ABT-493/ABT-530 and to evaluate safety of ABT-493/ABT-530 in adults with chronic HCV GT1, 2, 4, 5 or 6 infection and compensated cirrhosis El objetivo primario de este estudio es evaluar el efecto de respuesta al tratamiento mediante la evaluación del porcentaje de pacientes que alcancen respuesta virológica sostenida a 12 semanas (RVS12) tras de 12 semanas de tratamiento con ABT-493/ABT-530 y evaluar la seguridad de ABT-493/ABT-530 en adultos con infección crónica por VHC GT 1, 2, 4, 5 o 6 y cirrosis compensada


Critère d'inclusion

  • Chronic Hepatitis C Infection,Infección crónica por Hepatitis C