A Study of MHAA4549A as Monotherapy for Acute Uncomplicated Seasonal Influenza A in Otherwise Healthy Adults Un estudio de MHAA4549A como monoterapia para gripe A estacional aguda no complicada ...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2016-000425-40

A Study of MHAA4549A as Monotherapy for Acute Uncomplicated Seasonal Influenza A in Otherwise Healthy Adults Un estudio de MHAA4549A como monoterapia para gripe A estacional aguda no complicada en adultos sanos

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To evaluate the safety and tolerability of a single IV dose of MHAA4549A as compared to placebo when administered in otherwise healthy patients with acute uncomplicated seasonal influenza A, focusing on the following: •Nature, frequency, and severity of serious and non-serious adverse events •Effects on laboratory values, vital signs, ECG parameters, and other safety biomarkers Evaluar la seguridad y tolerabilidad de una dosis intravenosa (IV) única de MHAA4549A en comparación con placebo cuando se administra a pacientes por lo demás sanos con gripe A estacional aguda y no complicada, centrándose en lo siguiente: - Naturaleza, frecuencia e intensidad de los acontecimientos adversos graves y no graves. - Efectos sobre los valores analíticos, las constantes vitales, los parámetros del ECG y otros biomarcadores de la seguridad


Inclusion criteria

  • acute uncomplicated seasonal influenza,gripe estacional aguda no complicada

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