Randomized phase 2 study of gemcitabine/cisplatin with or without SAR240550 (BSI-201), a PARP1 inhibitor, in patients with stage IV non-small cell lung cancer Studio di fase 2 randomizzato con g...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2009-017270-21

Randomized phase 2 study of gemcitabine/cisplatin with or without SAR240550 (BSI-201), a PARP1 inhibitor, in patients with stage IV non-small cell lung cancer Studio di fase 2 randomizzato con gemcitabina/cisplatino somministrati da soli o in combinazione a SAR240550 (BSI-201), un PARP-1inibitore, in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV

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Primary objective is to assess the objective response rate (ORR) of SAR240550 administered as a 60-min intravenous infusion twice weekly, when combined to gemcitabine/cisplatin chemotherapy regimen (GCS) as well as with the standard regimen of gemcitabin/cisplatin (GC) in patients with stage IV non small cell lung cancer Valutare la percentuale di risposte obiettive (ORR) con SAR240550 somministrato per infusione endovenosa di 60 minuti secondo uno schema bi-settimanale, quando somministrato in combinazione ad un regime chemioterapico a base di gemcitabina/cisplatino (GCS) in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IV.


Inclusion criteria

  • Non-Small Cell Lung Cancer stage IV,carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV