Immunotherapeutic treatment with Pembrolizumab (antibody) in patients with early stage non-small cell lung cancer Tratamiento inmunoterápico con Pembrolizumab (anticuerpo) en pacientes en estadi...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2015-000575-27

Immunotherapeutic treatment with Pembrolizumab (antibody) in patients with early stage non-small cell lung cancer Tratamiento inmunoterápico con Pembrolizumab (anticuerpo) en pacientes en estadios iniciales de cáncer pulmonar no microcítico

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To prospectively investigate whether adjuvant treatment with pembrolizumab after completion of radical surgery (lobectomy/pneumonectomy) with or without standard adjuvant chemotherapy for stage IB (T >= 4 cm) -II-IIIA NSCLC patients improves Disease Free Survival (DFS), as assessed locally by the investigator, compared to placebo in the PD-L1 strong positive subgroup and overall population. Investigar de forma prospectiva si el tratamiento adyuvante con pembrolizumab posterior a una cirugía radical (lobectomía/neumonectomía) con o sin quimioterapia adyuvante de referencia en pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) en estadio IB (T >= 4 cm), II y IIIA mejora la supervivencia libre de enfermedad (SLE), según la evaluación local del investigador, en comparación con el placebo en el subgrupo que presente un resultado positivo intenso para PD-L1 y en la población general.


Inclusion criteria

  • Stage IB (T ≥ 4 cm), II and IIIA NSCLC,CPNM en estadio IB (T >= 4 cm), II y IIIA