Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Côlon ou Rectum (colorectal)
- | Spécialités :
- Imagerie
Extrait
L’objectif de cet essai est d'évaluer l’efficacité de la chromoendoscopie virtuelle FICE, comparativement à celle de la coloscopie conventionnelle, pour la détection de lésions, chez des patients ayant une maladie inflammatoire chronique de l’intestin (recto colite ulcèro hémorragique). FICE est une technique mettant en oeuvre un rehaussement de l’image par processeur électronique (Fujinon Intelligent Chromoendoscopy) Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement explorés en cross over. Les patients du premier groupe auront une coloscopie standard au cours de laquelle des biopsies des lésions éventuellement identifiées seront réalisées. Les patients du deuxième groupe auront une coloscopie réalisée avec le système FICE. Trois mois après la première coloscopie, les patients de chaque groupe bénéficieront de la technique de l’autre groupe.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de diagnostic, randomisé et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras de traitement : - Bras A : les patients ont une coloscopie standard à la lumière blanche, avec biopsie des lésions éventuellement détectées. - Bras B : les patients ont également une coloscopie mais elle est réalisée avec un nouveau système de rehaussement de l’image par processeur électronique (Fujinon Intelligent Chromoendoscopy). Trois mois après la première coloscopie, les patients d’un bras donné bénéficient de la technique de l’autre bras.;
Objectif principal
Comparer la précision des 2 techniques.;
Objectif secondaire
Comparer le nombre de patients faux-positifs. Comparer le nombre de lésions néoplasiques détectées. Comparer le nombre de lésions faux-positifs par patient.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- RCH cliniquement ou histologiquement vérifiée nécessitant une surveillance endoscopique.
- Maladie ≥ 8 ans.
- Score de Mayo ≤ 8 avec un sous score endoscopique
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Cancer colorectal, néoplasie intra-épithéliale connue ou autre cancer.
- Antécédent de chirurgie colorectale.
- Anomalie hémostatique ou coagulopathie non curable.
- Femme enceinte.