Femme et Homme
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Extrait
The primary objective of Cohort A Induction Study is: • To evaluate the efficacy of filgotinib as compared to placebo in establishing endoscopy/bleeding/stool (EBS) remission at Week 10 The primary objective of Cohort B Induction Study is: • To evaluate the efficacy of filgotinib as compared to placebo in establishing EBS remission at Week 10 The primary objective of the Maintenance Study is: • To evaluate the efficacy of filgotinib as compared to placebo in establishing EBS remission at Week 58 El objetivo principal del estudio de inducción en la cohorte A es: • Evaluar la eficacia de filgotinib, en comparación con placebo, en cuanto a la remisión determinada mediante la puntuación en los subíndices de endoscopia/rectorragia/deposiciones (ERD) en la semana 10. El objetivo principal del estudio de inducción en la cohorte B es: • Evaluar la eficacia de filgotinib, en comparación con placebo, en cuanto a la remisión determinada mediante la puntuación ERD en la semana 10 El objetivo principal del estudio de mantenimiento es: • Evaluar la eficacia de filgotinib, en comparación con placebo, en cuanto a la remisión determinada mediante la puntuación ERD en la semana 58.
Critère d'inclusion
- Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC),Colitis Ulcerosa de actividad moderada a intensa (CU)