Femme Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Ovaire
- Cancers rares
- | Spécialités :
- Chirurgie
- Chimiothérapie
Extrait
L’objectif de cette étude est de prendre en charge de manière homogène les patientes ayant une tumeur maligne rare de l’ovaire. Une exérèse de la tumeur sera d’abord réalisée. Après l’intervention, si le stade de la tumeur est supérieur au stade Ib, les patientes recevront une chimiothérapie associant une perfusion de cisplatine et d’étoposide pendant 5 jours et une perfusion de bléomycine une fois par semaine pendant 3 semaines. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu’à 3 cures et si des résidus tumoraux persistent jusqu’à 4 cures. En cas d’échec du traitement ou en cas de rechute, les patientes recevront un traitement de deuxième ligne qui dépendra de la localisation de la tumeur : - Tumeur des cordons sexuels : les patientes seront incluses dans un essai thérapeutique de phase 2 et recevront une chimiothérapie par gemcitabine et docétaxel. - Tumeur germinale : les patientes recevront 4 cures d’une chimiothérapie associant vinblastine, ifosfamide, cisplatine et mesna.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un observatoire multicentrique. Pour les patientes incluses dans cette étude, une exérèse tumorale est pratiquée selon les recommandations de la conférence de consensus du National Institute of Health. Après l'intervention, si le stade tumoral est supérieur au stade Ib, les patientes reçoivent une chimiothérapie de type BEP avec une perfusion IV de cisplatine et d’étoposide de J1 à J5, ainsi qu’une perfusion IV de bléomycine à J1, J8 et J15. Ce traitement est répété toutes les 3 semaines jusqu’à 4 cures si présence de résidus tumoraux ou jusqu'à 3 cures sinon. En cas d'échec du traitement ou en cas de récidive, les patientes reçoivent un traitement de deuxième ligne en fonction de la localisation de la tumeur : - Tumeur des cordons sexuels : les patientes sont incluses dans un essai de phase 2 et reçoivent une chimiothérapie par gemcitabine et docétaxel. - Tumeur germinale : les patientes reçoivent 4 cures d'une chimiothérapie de type VeIP avec de la vinblastine, de l'ifosfamide, du cisplatine et du mesna. Les patientes sont suivies tous les 3 à 5 mois pendant au moins 5 ans.;
Objectif principal
Prendre en charge de manière homogène le traitement des tumeurs rares de l'ovaire de l'adulte (tumeurs germinales et des cordons sexuels), aux différents stades de la maladie.;
Objectif secondaire
Établir les facteurs pronostiques de la maladie. Procéder à un examen centralisé des lames histologiques. Assurer un suivi homogène à long terme. Suivre la toxicité à long terme. Examiner et suivre la fertilité ultérieure des patientes. Évaluer l'intérêt et les conséquences de la mise en place d'un forum de discussion pluridisciplinaire sur internet.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Tumeurs germinales ou des cordons sexuels de l'ovaire histologiquement prouvés.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Inaptitude mentale à adhérer à une étude médicale.