HIV CHEST : Essai évaluant la faisabilité d’un diagnostique de cancer broncho-pulmonaire, par scanner thoracique faible dose sans injection de produit de contraste, chez des patients infectés par le V...

Update Il y a 5 ans
Reference: RECF1563

HIV CHEST : Essai évaluant la faisabilité d’un diagnostique de cancer broncho-pulmonaire, par scanner thoracique faible dose sans injection de produit de contraste, chez des patients infectés par le VIH et tabagiques chroniques. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Woman and Man | 40 years and more

Extract

L’objectif de cet essai est d’évaluer la prévalence des cancers du poumons diagnostiqués par tomodensitométrie thoracique (scanner du thorax) à faible dose et sans injection de produit de contraste, chez des patients vivant avec le VIH et exposés à un tabagisme chronique. Les patients auront un examen par tomodensitométrie thoracique faible dose et sans injection de produit de contraste. A l’issue de cet examen, les patients seront suivis pendant 26 mois.


Scientific Abstract

Il s’agit d’un essai de diagnostique précoce, non randomisé et multicentrique. Les patients ont une tomodensitométrie thoracique faible dose et sans injection de produit de contraste. A l’issue de cet examen, les patients sont suivis pendant 26 mois.;


Primary objective

Estimer la prévalence des cancers broncho-pulmonaires diagnostiqués par tomodensitométrie thoracique faible dose et sans injection de produit de contraste.;


Secondary objective

Évaluer les types de cancers broncho-pulmonaires découverts. Préciser leur stade de découverte pour les cancers non à petites cellules. Décrire les facteurs de risque associés à la survenue des cancers broncho-pulmonaires si le nombre de cancers diagnostiqués le permet. Évaluer le nombre de fibroscopies, ponctions et actes chirurgicaux réalisés en raison de la découverte d’un nodule sur le scanner, ainsi que les éventuelles complications de ces procédures.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 40 ans.
  • Sérologie VIH positive.
  • Nadir de lymphocytes TCD4 9/L (350/mm3).
  • Taux de lymphocytes TCD4 > 0,1 x 109/L à l’inclusion (100/mm3).
  • Tabagisme chronique > 20 paquets années, actif ou sevré depuis
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Co-morbidité contre-indiquant un recours à une chirurgie thoracique.
  • Présence d'un cancer évolutif.
  • Toute pathologie évolutive liée au SIDA.
  • Infection pulmonaire récente
  • Patient sous la protection (sauvegarde) de la justice.
  • Femme enceinte.