Mobile

Ph III Trial of Pembrolizumab (MK-3475), pembrolizumab+FP/XP vs. Placebo+FP/XP in Biomarker Select, Advanced Gastric or GEJ Adenocarcinoma Ensayo de fase III de pembrolizumab (MK 3475), pembro...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2015-000972-88

Ph III Trial of Pembrolizumab (MK-3475), pembrolizumab+FP/XP vs. Placebo+FP/XP in Biomarker Select, Advanced Gastric or GEJ Adenocarcinoma Ensayo de fase III de pembrolizumab (MK 3475), pembrolizumab + FP/XP frente a placebo + FP/XP, con detección de biomarcadores, en el adenocarcinoma gástrico o de la UGE avanzado

Woman and Man

  • | Country :
    • -
  • | organs :
    • -
  • | Specialty :
    • -

Extract

In subjects with advanced gastric or GEJ adenocarcinoma treated with pembrolizumab monotherapy or a combination of pembrolizumab with chemotherapy versus chemotherapy alone, as first-line treatment in subjects with PD-L1 expression. Objective 1: Compare Progression Free Survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by blinded central radiologists? review. Objective 2: Compare overall survival (OS). En pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la UGE avanzado tratado con pembrolizumab en monoterapia o una combinación de pembrolizumab con quimioterapia en comparación con quimioterapia sola, como tratamiento de primera línea en pacientes con expresión de PD L1. Objetivo 1: Comparar la supervivencia sin progresión (SSP) conforme a los criterios RECIST 1.1 según una revisión centralizada a cargo de radiólogos sometidos a enmascaramiento. Objetivo 2: Comparar la supervivencia global (SG).

Inclusion criteria

  • Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma,Gástrico o la unión gastroesofágica Adenocarcinoma

Links