A study to compare the study drug NKTR-102 with standard treatments in breast cancer patients with stable brain metastases Un estudio para comparar el fármaco del estudio NKTR-102 con los tratam...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2016-002453-38

A study to compare the study drug NKTR-102 with standard treatments in breast cancer patients with stable brain metastases Un estudio para comparar el fármaco del estudio NKTR-102 con los tratamientos estándar en pacientes con cáncer de mama metastásico que tienen metástasis cerebrales estables

Femme et Homme

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Extrait

To compare overall survival (OS) of patients who receive 145 mg/m2 NKTR-102 given once every 21 days (q21d) with OS of patients who receive Treatment of Physician’s Choice (TPC) selected from the following list of 7 single-agent intravenous (IV) therapies: eribulin, ixabepilone, vinorelbine, gemcitabine, paclitaxel, docetaxel, or nab-paclitaxel. TPC drugs will be administered per the standard of care. Comparar la supervivencia global (SG) de los pacientes que reciben NKTR-102 en dosis de 145 mg/m2 una vez cada 21 días (c/ 21 d) con la SG de los pacientes que reciben el tratamiento elegido por el médico de entre los siguientes 7 tratamientos intravenosos (i.v.) en monoterapia: eribulina, ixabepilona, vinorelbina, gemcitabina, paclitaxel, docetaxel o nab-paclitaxel. Los fármacos elegidos por el médico se administrarán conforme a la posología estándar.


Critère d'inclusion

  • Metastatic breast cancer with stable brain metastases,Cáncer de Mama Metastásico con Metástasis Cerebrales Estables

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