Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Tête et cou
- | Spécialités :
- Radiothérapie et Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance du zalutumumab lorsqu’il est associé à une radiochimiothérapie. Les patients inclus dans la phase 1 recevront un traitement comprenant une perfusion de zalutumumab toutes les semaines, pendant 8 semaines, une perfusion de cisplatine et de la radiothérapie quotidiennement. La phase 1 permettra de déterminer la dose qui sera utilisé pour la phase 2. Les patients inclus dans la phase 2 recevront le même traitement que les patients de la phase 1, la dose de zalutumumab étant fixée lors de cette phase.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de phase 1-2 en escalade de dose et multicentrique. Les patients inclus dans la phase 1 reçoivent un traitement comprenant une perfusion de zalutumumab (en escalade de dose) toutes les semaines, pendant 8 semaines, une perfusion de cisplatine et de la radiothérapie quotidiennement. La phase 1 permet de déterminer la dose qui sera utilisé pour la phase 2. Les patients inclus dans la phase 2 reçoivent le même traitement que les patients de la phase 1, la dose de zalutumumab étant fixée lors de la phase 1.;
Objectif principal
Évaluer les évènements indésirables.;
Objectif secondaire
Évaluer l’efficacité. Évaluer le temps jusqu’à progression.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Carcinome à cellules squameuses de la cavité orale, de l'oropharynx, de l'hypopharynx ou du larynx avancé loco-régionalement.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Radiothérapie antérieur de la zone de la tête et du cou.
- Chimiothérapie antérieur.
- Traitement antérieur par un produit similaire (anticorps anti-EGFr, ou inhibiteur de l’EGFr).
- Chirurgie antérieur pour un cancer de la tête et du cou à viser curative.