APACap : Essai évaluant l’impact d’un programme d’activité physique adaptée sur la qualité de vie, chez des patients ayant un cancer du pancréas localement avancé ou métastatique.

Update Il y a 6 mois
Reference: RECF2333

Woman and Man | 18 years and more

Extract

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’impact d’un programme de prise en charge associant une activité physique à un suivi médical, chez des patients ayant un cancer du pancréas localement avancé ou métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe auront une prise en charge standard. Les patients du deuxième groupe auront une prise en charge spécifique adaptée. Les patients seront suivis toutes les deux semaines pendant quatre mois, puis tous les deux mois jusqu’à deux ans. Ces visites comprendront notamment des évaluations de la qualité de vie et des bilans sanguins.


Scientific Abstract

Il s’agit d’une étude de qualité de vie, randomisée et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras de traitement : - Bras A : Les patients reçoivent une prise en charge standard. - Bras B : Les patients reçoivent un programme d’activité physique adaptée. Les patients sont suivis toutes les 2 semaines pendant 4 mois, puis tous les 2 mois jusqu’à 2 ans. Ces visites comprennent notamment des évaluations de la qualité de vie et des bilans sanguins.;


Primary objective

Evaluer l’impact du programme sur la fatigue et la qualité de vie.;


Secondary objective

Evaluer l’impact sur la douleur, la dépression, l’état nutritionnel, l’insulinorésistance, la tolérance de la chimiothérapie, la survie sans progression et la survie globale.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome du pancréas localement avancé ou métastatique.
  • Patient éligible pour une chimiothérapie.
  • Au moins une lésion mesurable à l’imagerie (RECIST).
  • Accompagnant APA (activité physique adaptée) identifié et désigné par le patient du groupe APA.
  • Espérance de vie > 3 mois.
  • Indice de performance ≤ 2 (OMS).
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Antécédent d’accident vasculaire cérébral ou d’infarctus du myocarde
  • Hypertension artérielle non contrôlée.
  • Maladie cardio-vasculaire ou respiratoire sévère.
  • Troubles cognitifs ou psychiatriques sévères.
  • Neuropathie sensitive et/ou motrice sévère.
  • Problèmes rhumatologiques/orthopédiques ou lésion osseuse à risque de fracture.
  • Autre comorbidité susceptible de contre-indiquer la pratique de l’APA, selon l’appréciation de l’investigateur et de l’enseignant APA).
  • Personne protégée par la loi, sous curatelle ou sous tutelle.