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A RANDOMIZED, PHASE III, MULTICENTER, DOUBLE-BLIND, PLACEBOCONTROLLED STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF ONARTUZUMAB (MetMAb) IN COMBINATION WITH 5 FLUOROURACIL, FOLINIC ACID, AND OXALIPLA...

Mise à jour : Il y a 5 ans
Référence : EUCTR2012-001402-23

A RANDOMIZED, PHASE III, MULTICENTER, DOUBLE-BLIND, PLACEBOCONTROLLED STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF ONARTUZUMAB (MetMAb) IN COMBINATION WITH 5 FLUOROURACIL, FOLINIC ACID, AND OXALIPLATIN (mFOLFOX6) IN PATIENTS WITH METASTATIC HER2 NEGATIVE, MET-POSITIVE GASTROESOPHAGEAL CANCER STUDIO DI FASE III, MULTICENTRICO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO, PER VALUTARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI ONARTUZUMAB (MetMAb), IN ASSOCIAZIONE CON 5-FLUOROURACILE, ACIDO FOLINICO E OXALIPLATINO (mFOLFOX6) IN PAZIENTI AFFETTI DA CARCINOMA GASTROESOFAGEO METASTATICO HER2 NEGATIVO, MET POSITIVO

Femme et Homme

  • | Pays :
    • -
  • | Organes :
    • -
  • | Spécialités :
    • -

Extrait

• To evaluate the efficacy of onartuzumab + mFOLFOX6 compared with placebo + mFOLFOX6 as measured by overall survival (OS) in patients with previously untreated HER2–negative metastatic gastroesophageal cancer (GEC) classified as Met IHC 2+ or 3+ (Met 2+/3+ subgroup) • To evaluate the efficacy of onartuzumab + mFOLFOX6 compared with placebo + mFOLFOX6 as measured by OS in patients with previously untreated HER2 negative metastatic GEC classified as Met-IHC 1+, 2+, or 3+ (intent-to-treat [ITT] population) • Valutazione dell'efficacia di onartuzumab + mFOLFOX6 rispetto a placebo + mFOLFOX6 in termini di sopravvivenza globale (OS) in pazienti affetti da carcinoma gastroesofageo metastatico HER2 negativo non trattato in precedenza, classificato con punteggio immunoistochimico del recettore Met superiore a 2 o superiore a 3 (sottogruppo Met 2+/3+) • Valutazione dell'efficacia di onartuzumab + mFOLFOX6 rispetto a placebo + mFOLFOX6 in termini di OS in pazienti affetti da carcinoma gastroesofageo metastatico HER2 negativo non trattato in precedenza, classificato con punteggio immunoistochimico del recettore Met superiore a 1, superiore a 2 o superiore a 3 (popolazione intent-to-treat [ITT])

Critère d'inclusion

  • Gastroesophageal cancer,Carcinoma gastroesofageo metastatico

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