Femme et Homme
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Extrait
The primary objectives of this study are: - To determine the efficacy of sofosbuvir/ledipasvir fixed-dose combination (SOF/LDV FDC) ± ribavirin (RBV) as measured by the proportion of subjects with sustained viral response at 12 weeks after discontinuation of therapy (SVR12). - To evaluate the safety and tolerability of SOF/LDV FDC ± RBV as assessed by review of the accumulated safety data. Los objetivos principales de este estudio son los siguientes: - Determinar la eficacia de CDF SOF/LDV con o sin RBV, conforme a la proporción de pacientes con una respuesta virológica sostenida en la semana 12 tras la interrupción del tratamiento (RVS12). - Evaluar la seguridad y tolerabilidad de CDF SOF/LDV con o sin RBV, determinadas mediante la revisión de los datos de seguridad acumulados.
Critère d'inclusion
- Chronic Genotype 1 Hepatitis C Virus Infection,Infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipo 1