Extrait

To evaluate the safety of a single intramuscular (IM) injection of Fluad in elderly subjects in compliance with the requirements of the current EU recommendations for clinical trials related to yearly licensing of influenza vaccines (CPMP/BWP/214/96).To evaluate the antibody response to each influenza vaccine antigen, as measured by Single Radial Hemolysis (SRH) at approximately 21 days post-immunization in elderly subjects. Valutare la sicurezza di un’unica iniezione intramuscolare (IM) di Fluad nei soggetti anziani in conformità ai requisiti delle raccomandazioni europee attuali per gli studi clinici riguardanti l’autorizzazione annuale dei vaccini antinfluenzali (CPMP/BWP/214/96).Valutare la risposta anticorpale di ciascun antigene del vaccino antinfluenzale nei soggetti anziani, misurata mediante emolisi radiale singola (SRH) 21 giorni dopo l’immunizzazione.

Critère d'inclusion

• Clinical Trial on healthy volunteers (Active immunisation against influenza in the elderly (65 years of age and over), especially for those with an increased risk of associated complications (i.e. patients affected by underlying chronic diseases including diabetes, cardiovascular and respiratory diseases)),Sperimentazione su volontari sani (Immunizzazione attiva contro l’influenza negli anziani (di età pari o superiore a 65 anni), specialmente in soggetti con un maggior rischio di complicazioni associate (ad esempio soggetti affetti da malattie croniche come diabete, disturbi cardiovascolari e respiratori))

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