Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

PROSTATE 2 : Dépistage du cancer de la prostate dans une population d’hommes entre 40 et 70 ans sans risque familial (extension d'une étude concernant les familles à risque). [essai clos aux inclusions] Cette étude rentre dans le cadre du dépistage de la prostate. Une première étude avait concerné des sujets à risque familiale c'est-à-dire dont les apparentés au premier degré avaient eu un cancer de la prostate. La présente étude s'adresse à des sujets sans antécédent familial (groupe témoin). Un prélèvement sanguin pour le dosage d'un marqueur spécifique (le PSA) sera réalisé. En cas de valeur anormale, une biopsie de la prostate sera pratiquée. Pour les autres patients, un nouveau dosage sera fait tous les ans pendant 2 ans. Ces prélèvements permettront aussi d'étudier des paramètres génétiques. Si un cancer de la prostate est dépisté, les patients seront traités selon les modalités habituelles.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Analyse Génétique,

GC-BIO : Etude visant à déterminer les anomalies moléculaires de la tumeur afin d’établir une thérapie ciblée, chez des patientes ayant un cancer gynécologique. L’objectif de cet essai est de déterminer les altérations moléculaires de la tumeur afin d’établir un traitement ciblé, chez des patientes ayant un cancer gynécologique. Les patientes auront un prélèvement de tumeur et de sang lors du diagnostic ou de la première prise en charge thérapeutique.

• Pays France,
• Organes Ovaire, Utérus, Appareil génital féminin - autres,
• Spécialités Analyse Génétique,

Étude PERMED01 : Étude visant à rechercher des paramètres moléculaires à visée thérapeutique chez des patients ayant une tumeur solide à un stade avancé. L’objectif de cette étude est d’identifier les anomalies moléculaires pour lesquelles il existe une thérapie ciblée, chez des patients ayant une tumeur solide à un stade avancé. Les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique comprenant des prélèvements de tissus (prélèvement sanguin et biopsie).

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Analyse Génétique,

Étude ALCINA : Étude évaluant des marqueurs tumoraux circulant dans le sang, chez des patients ayant une pathologie cancéreuse invasive. A venir

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Analyse Génétique,

UF 8825 : Essai évaluant l’utilisation des cellules tumorales circulantes (CTC) comme facteur prédictif précoce de réponse d'une première ligne de traitement basé sur un anti-Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER) type cétuximab, chez des patients ayant un cancer épidermoïde des voies aérodigestives supérieures (VADS) récidivant inopérable et/ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la valeur prédictive de l’évolution précoce des cellules tumorales circulantes (CTC), chez des patients ayant un cancer épidermoïde des voies aérodigestives supérieures (VADS) récidivant inopérable et/ou métastatique. Au cours de cette étude, dix prélèvements sanguins seront effectués entre le premier jour de la chimiothérapie et la sixième semaine de traitement. Des examens cliniques seront réalisés le premier jour de chaque semaine, pendant six semaines. Les patients seront suivis entre trois et six mois puis bénéficieront du suivi habituel. Ce suivi comprendra notamment un examen clinique et radiologique tous les deux mois pendant un an, puis tous les trois mois pendant deux ans en absence de rechute.

• Pays France,
• Organes VADS-ORL, tout site,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Analyse Génétique,

ABIGENE : Etude de pharmacogénomique visant à évaluer les relations entre les polymorphismes génétiques et l’efficacité de l’actétate d’abiratérone, chez des patients ayant un cancer de la prostate hormono-résistant. L’objectif de cet essai est de déterminer s’il existe une corrélation entre l’efficacité de l’acétate d’abiratérone et les profils génétiques de patients ayant un cancer de la prostate hormono-résistant. Les patients recevront des comprimés d’acétate d’abiratérone associés à un traitement par des corticoïdes, tous les jours pendant un an et demi en l’absence de rechute. Des examens standards d’évaluation de la tumeur seront réalisés pendant la durée du traitement puis un mois après la fin du traitement. Des bilans biologiques seront également faits toutes les deux semaines pendant les trois premiers mois, puis tous les mois jusqu’à un mois après la fin du traitement. Les patients seront suivis pendant un an après la fin du traitement. Dans le cadre de cet essai, les patients pourront également participer à une étude de pharmacocinétique associée, nécessitant des prélèvements sanguins supplémentaires à l’inclusion, puis toutes les deux semaines pendant les trois premiers mois.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Analyse Génétique,

CTC Metabreast : Essai médico-économique de phase 3 évaluant l’utilisation des cellules tumorales circulantes (CTC) comme aide au choix du traitement, chez des patientes ayant un cancer du sein hormono-dépendant métastatique. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt médico-économique de l’utilisation des cellules tumorales circulantes (CTC) comme aide au choix du traitement, chez des patientes ayant un cancer du sein hormono-dépendant métastatique. Un prélèvement sanguin sera effectué pour déterminer le nombre de cellules tumorales circulantes (CTC) avant le début du traitement de première ligne. Les patientes seront ensuite réparties de façon aléatoire en deux groupes. Les patientes du premier groupe recevront un traitement (selon le choix de l’investigateur) sans utilisation de l’information apportée par les CTC. Les patientes du deuxième groupe recevront une chimiothérapie ou une hormonothérapie en fonction du nombre de CTC. Cette étude ne comportera pas de traitement expérimental.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Hormonothérapie, Analyse Génétique,

Étude TNBC-MERIT : étude de phase 1 non-randomisée visant à comparer l’efficacité du traitement avec l’IVAC®WAREHOUSE seul au traitement avec l’IVAC®WAREHOUSE suivi du traitement avec l’IVAC®MUTANOME chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif. La plupart des cancers du sein triple négatif sont des tumeurs agressives ou de haut grade qui ont tendance à se développer et à se propager rapidement ce qui leur confèrent un pronostic moins favorable que d’autres types de cancer du sein. Le cancer du sein triple négatif réagit habituellement bien à la chimiothérapie mais il a la tendance à rechuter au cours des 5 premières années qui suivent le traitement, d’où le besoin de trouver des nouveaux traitements plus efficaces. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité du traitement d’immunothérapie ciblé IVAC®WAREHOUSE seul au traitement IVAC®WAREHOUSE suivi du traitement avec IVAC®MUTANOME chez des patients ayant un cancer du sein triple négatif. Ces traitements sont fabriqués spécifiquement pour chaque patiente à partir des échantillons de la tumeur de la patiente. Les patientes seront réparties en 2 groupes : Dans le groupe A, les patientes recevront un traitement avec 4 ARNs, qui inclut 2 ou 3 variants d’ARNs sélectionnés parmi l’IVAC®WAREHOUSE plus l’ARN de p53. Dans le groupe B, les patientes recevront en premier le traitement IVAC®WAREHOUSE comme décrit ci-dessus puis l’immunothérapie personnalisée IVAC®MUTANOME. Les patientes seront suivies au cours de visites périodiques pendant la durée de l’étude.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Analyse Génétique,

NEORAD : Essai de phase 2 visant à rechercher et évaluer des biomarqueurs prédictifs de la réponse au traitement de première ligne par évérolimus, avant et après néphrectomie, chez des patients ayant un carcinome rénal à cellules claires avancé ou en situation métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de rechercher des marqueurs biologiques prédictifs de la réponse thérapeutique à l’évérolimus, chez des patients ayant un cancer du rein avancé ou métastatique. Les patients recevront des comprimés d’évérolimus tous les jours, pendant six semaines. Une néphrectomie sera réalisée une semaine après la fin de ce traitement. Deux à trois semaines après la néphrectomie, les patients en situation métastatique reprendront le traitement par évérolimus tous les jours, jusqu’à la rechute. En cas de toxicité, ces patients seront suivis jusqu’à la résolution de cette toxicité puis jusqu’à la rechute documentée par une tomodensitométrie, tous les trois mois, pendant un an maximum. Les patients localement avancés auront une visite de fin de traitement six semaines après la néphrectomie et seront ensuite suivis tous les trois mois, jusqu’à la rechute. Au cours de certaines visites de suivi, des prélèvements sanguins seront réalisés.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Analyse Génétique, Chirurgie, Chimiothérapie,

PETRUS : Essai visant à mettre en évidence des biomarqueurs spécifiques à partir d’échantillons de tumeur et de cellules tumorales circulantes, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique et résistant à la castration. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de diagnostiquer des biomarqueurs spécifique à partir d’échantillons de sang et de tumeur, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique et résistant à la castration. Des prélèvements sanguins et tumoraux seront réalisés.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Analyse Génétique,