Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

URO-BCG-4 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'efficacité d'un traitement d'entretien par instillations endovésicales de B.C.G. (Immucyst®) chez des patients ayant un cancer de la vessie. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'un traitement d'entretien par un vaccin, le BCG, administré à l'intérieur de la vessie (Immucyst®) chez des patients ayant un cancer de la vessie. Après un traitement classique de 6 semaines au cours duquel Immucyst® sera administré par l'intermédiaire d'un cathéter une fois par semaine, les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitement d'entretien qui ne différeront que par le nombre et la fréquence des instillations intravésicales. Dans le premier groupe, les patients recevront Immucyst® une fois par semaine pendant 3 semaines consécutives à 3 mois, 6 mois puis tous les 6 mois jusqu'à 3 ans. Dans le deuxième groupe, les patients recevront Immucyst® une fois par semaine pendant 2 semaines consécutives à 3 mois, 6 mois puis tous les 3 mois jusqu'à 3 ans. Des analyses urinaires seront réalisés avant chaque nouveau cycle d'instillations. Un examen de la vessie par endoscopie sera réalisé tous les 6 mois.

• Pays France,
• Organes Vessie,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude LYMPHOLUNG : étude évaluant l’association entre les lymphocytes circulants et le microenvironnement tumoral chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules résécable. Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent, qui représente 85 à 90 % de l’ensemble des cancers du poumon. Les immunothérapies inhibitrices des points de contrôle immuns, telles que le nivolumab, sont de plus en plus incluses dans la prise en charge standard du cancer du poumon. Pour optimiser l’administration de ces traitements, il est nécessaire d’avoir des données sur l’environnement immun de la tumeur. La possibilité d’avoir un marqueur sanguin de cet environnement permettrait de suivre l’état immun de la tumeur et d’évaluer la place de l’immunothérapie dans le traitement multimodal du cancer du poumon non à petites cellules, mais jusqu’à présent aucun marqueur sanguin n’a été validé. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’association entre les lymphocytes circulants et le microenvironnement tumoral chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules résécable. Les patients auront des prises de sang qui seront analysées par cytométrie en flux pour identifier les lymphocytes T régulateurs et les lymphocytes totaux. Les patients auront une chirurgie pour la résection de la tumeur. L’environnement tumoral sera aussi analysé par cytométrie en flux pour identifier les lymphocytes T régulateurs et les lymphocytes totaux. Les patients seront suivis pendant 2 ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Analyse biologique, Chirurgie,

TRACE Pré FFCD 0308 : Essai de phase 2 évaluant la faisabilité d'un traitement préopératoire par chimiothérapie et radiothérapie chez des patients ayant un adénocarcinome gastrique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'étudier la faisabilité d'une chimiothérapie associée à une radiothérapie administrées avant une intervention chirurgicale chez des patients ayant un cancer de l'estomac. Les patients recevront une chimiothérapie de type LV5FU2 simplifié associée à de l'irinotécan. L'irinotécan sera administré en perfusion de 90 min, l'acide folinique en perfusion IV de 2h suivie du 5-Fluoro-uracile injecté en bolus puis en perfusion continue de 46h. Le traitement sera répété toutes les 2 semaines jusqu'à 4 cures. Deux semaines après la dernière cure de chimiothérapie, la radiochimiothérapie concomitante est instaurée. La radiothérapie se déroulera 5 jours par semaine pendant 5 semaines. Les mêmes jours que la radiothérapie, les patients recevront du 5-fluorouracile en perfusion continue. Un mois après la fin de la radiochimiothérapie, une ablation de l'estomac, totale ou partielle en fonction de l'étendue de la tumeur, et un curage ganglionnaire seront réalisés. Les patients seront revus au moins tous les 6 mois et suivis pendant 3 ans. NOTE : cet essai se déroule en parallèle d'un autre essai évaluant la faisabilité de la même radiochimiothérapie mais administrée en postopératoire.

• Pays France,
• Organes Estomac,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie,