Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude COMBAT : étude de phase 2, randomisée, comparant l’efficacité et la tolérance de l’association du dabrafenib, inhibiteur de BRAF, avec le tramétinib, inhibiteur de MEK, d’emblée ou 8 semaines après un traitement en monothérapie par dabrafenib ou par tramétinib, chez des patients ayant un mélanome de stade III ou IV, non résécable ou métastatique, porteur d’une mutation activatrice du gène BRAF. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant du dabrafenib avec du tramétinib d’emblée ou 8 semaines après un traitement en monothérapie par dabrafenib ou par tramétinib, chez des patients ayant un mélanome de stade III ou IV, non résécable ou métastatique, porteur d’une mutation activatrice du gène BRAF. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes : Les patients du premier groupe recevront des comprimés de dabrafenib, deux fois par jour, pendant huit semaines maximum suivi d’un traitement associant des comprimés de dabrafenib, deux fois par jour, et des comprimés de tramétinib, une fois par jour, jusqu’à rechute ou intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront des comprimés de tramétinib, une fois par jour, pendant huit semaines maximum suivi d’un traitement associant des comprimés de dabrafenib, deux fois par jour, et des comprimés de tramétinib, une fois par jour, jusqu’à rechute ou intolérance. Les patients du troisième groupe recevront d’emblée un traitement associant des comprimés de dabrafenib, deux fois par jour, et des comprimés de tramétinib, une fois par jour, jusqu’à rechute ou intolérance. Les patients seront revus toutes les quatre semaines, puis toutes les huit semaines pendant 56 semaine et enfin toutes les douze semaines jusqu’à la rechute. Le bilan de suivi comprendra notamment un examen clinique, un examen dermatologique, un examen radiologique (Scanner, IRM, ECG) et un prélèvement de tissu tumoral (biopsie et prélèvement sanguin).

• Pays France,
• Organes Mélanomes cutanés,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Imagerie,

Glaxo Smith Kline INPACT : Essai de phase 2, 3 randomisé évaluant l’effet de nadroparine sur la survie et la récidive, chez des patients ayant un cancer des poumons, du pancréas ou de la prostate. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] The INPACT study (improving with nadroparin the prognosis in advanced cancer treatment). A randomized, controlled trial to evaluate the effects of nadroparin on survival and disease progression in patients with advanced malignancies of the lung, pancreas, or prostate.

• Pays France,
• Organes Prostate, Poumon, type non à petites cellules, Pancréas,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Glaxo Smith Kline VEG108925 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance d’un traitement par pazopanib associé à l’irinotécan et au cétuximab chez des patients ayant un cancer colorectal. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase I, open label, study of the safety, tolerability and pharmacokinetics of pazopanib in combination with irinotecan and cetuximab for the relapsed or refractory metastatic colorectal cancer.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude FGF117360 : étude de phase 1B, non randomisée, à plusieurs bras et multicentrique, évaluant la tolérance, la sécurité d’emploi et l’activité préliminaire d’un traitement associant GSK3052230 au paclitaxel et au carboplatine, ou au docétaxel, ou en monothérapie, chez des patients ayant une tumeur solide et présentant une altération de la voie de signalisation du FGF. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance, la sécurité d’emploi et l’activité préliminaire d’un traitement associant GSK3052230 au paclitaxel et au carboplatine, ou au docétaxel, ou en monothérapie, chez des patients ayant une tumeur solide et présentant une altération de la voie de signalisation du FGF. Les patients seront répartis en trois groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement comprenant des doses croissantes de GSK3052230 administré en perfusion chaque semaine tous les 21 jours et une chimiothérapie à base de paclitaxel et de carboplatine, administrée en perfusion le premier jour de chaque cure, pendant six cures. Les patients reçoivent ensuite un traitement comprenant du GSK3052230 et du docétaxel, ou du GSK3052230 seul en cas d’arrêt de la chimiothérapie, jusqu’à rechute ou bénéfice maximum. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais la chimiothérapie sera à base de docétaxel, administrée en perfusion jusqu’à rechute ou bénéfice maximum. En cas d’arrêt de la chimiothérapie, les patients recevront du GSK3052230 en monothérapie. Dans le cadre de cette étude, différentes doses des traitements seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. Les patients du troisième groupe recevront du GSK3052230 en monothérapie à la dose de 20 mg/kg. Des prélèvements de tissus (biopsie) seront réalisés avant et après le traitement sur les patients du troisième groupe. Les patients seront revus un mois après l’arrêt du GSK3052230. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique, un scanner cérébrale toutes les douze semaines et une évaluation radiologique (IRM ou Scanner) toutes les deux cures, pendant un an puis toutes les quatre cures.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

GSK 110655 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance du pazopanib, en traitement d’entretien, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire, des trompes de fallope ou péritonéal. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase III study to evaluate the efficacy and safety of pazopanib monotherapy versus placebo in women who have not progressed after first line chemotherapy for epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer.

• Pays France,
• Organes Ovaire, Appareil génital féminin - autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

GSK 111476 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'une immunothérapie par du GSK2132231A, en traitement de 1ère ligne chez des patienst ayant un mélanome métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] GSK2132231A Antigen-specific cancer immunotherapeutic as first-line treatment of patients with unresectable metastatic melanoma

• Pays France,
• Organes Mélanomes cutanés,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Glaxo Smith Kline VEG105281 : Essai de phase 2 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par pAstra Zenecaopanib ou lapatinib à un traitement associant les 2 chez des patientes ayant un cancer du col de l’utérus. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II, open-label, randomized, multicenter trial of pazopanib (GW786034) in combination with lapatinib (GW572016) compared to pazopanib monotherapy and lapatinib monotherapy in subjects with Figo stage IVB or recurrent or persistent cervical cancer with zero or one prior chemotherapy regimen for advanced/recurrent disease.

• Pays France,
• Organes Utérus,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Glaxo Smith Kline VEG108838 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle comparant l’efficacité d’un traitement associant le pAstra Zenecaopanib au lapatinib, chez des patientes ayant un cancer du sein inflammatoire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du pazopanib associé au lapatinib dans le traitement des patientes ayant un cancer du sein inflammatoire surexprimant ErbB2. Les patientes seront réparties de façon aléatoire entre 2 groupes. Les patientes du 1er groupe recevront du pazopanib associé au lapatinib. Les patientes du 2ème groupe recevront même traitement mais un placebo remplacera le lapatinib. Dans le cadre de cet essai, ni la patiente, ni le médecin ne connaitront le type de traitement attribué à la patiente.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie,

Glaxo Smith Kline 100633 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance et l’efficacité d’un vaccin dHER2 chez des patientes ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A multicenter, open-label phase I/II trial of the safety and efficacy of the dHER2 recombinant protein combined with immunological adjuvant AS15 in patients with metastatic breast cancer overexpressing HER2/Neu.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

BRF117019 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du dabrafénib et du tramétinib, chez des patients ayant un cancer rare et porteurs d’une mutation BRAF V600E. [essai en attente d'ouverture] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association de deux thérapies ciblées, le dabrafénib et le tramétinib, chez des patients ayant un cancer rare et porteur d’une mutation BRAF V600E. Les patients seront répartis en neuf cohortes selon le type histologique de la tumeur. Les patients recevront des comprimés de dabrafénib, deux fois par jour et de tramétinib, une fois par jour. Ce traitement sera répété tous les jours en l’absence de rechute ou d’intolérance. Des examens cliniques et biologiques ainsi que des évaluations de qualité de vie seront réalisés régulièrement au cours de l’essai.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Cancers rares, Sang Hématologie - Autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées,