Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

SELECT-1 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance du docétaxel associé à du sélumétinib, en traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique ou localement avancé et porteurs d’une mutation KRAS+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association du sélumitinib et du docétaxel comme traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique ou localement avancé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de sélumétinib tous les jours associé à une perfusion de docétaxel le premier jour puis une injection de G-CSF. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais le sélumétinib sera remplacé par un placebo. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront la nature du traitement administré (sélumétinib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

D2610C00003 : Essai de phase 1-2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par exemestane associé ou non à l’AZD4547 après progression d’une hormonothérapie, chez des patientes ayant un cancer du sein ER+ et surexprimant FGFR 1. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai suspendu] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de l’ajout de l’AZD4547 à un traitement par l’exemestane, chez des patientes ayant un cancer du sein ayant progressé après une hormonothérapie. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront des comprimés d’AZD4547 deux fois par jour et des comprimés d’exemestane tous les jours, en cure de trois semaines. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, mais les comprimés d’AZD4547 seront remplacés par des comprimés de placebo. Les patientes des deux groupes seront suivies tout au long de l’essai, avec des visites toutes les semaines lors de la première cure, puis toutes les trois semaines pendant la durée du traitement. Des examens radiologiques et biologiques seront également réalisés tout au long de l’étude. Dans cet essai, ni la patientes, ni le médecin ne connaitront le produit administré (AZD4547 ou placebo).

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Astra Zeneca ENTUSE M1 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance du ZD4054 à un placebo chez des patients ayant un cancer de la prostate avec métastases osseuses. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase III trial to test the efficacy of ZD4054, an endothelin a receptor antagonist, versus placebo in patients with hormone resistant prostate cancer (HRPC) and bone metastasis who are pain free and mildly symptomatic.

• Pays France,
• Organes Prostate, Métastases osseuses,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

ATLANTIC : Essai de phase 2, évaluant l’efficacité d’un anticorps monoclonal, le MEDI4736, après 2 lignes de traitement, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un anticorps monoclonal, le MEDI4736, après 2 lignes de traitement, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients recevront une perfusion de MEDI4736 toutes les deux semaines. Ce traitement sera répété pendant un an en l’absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Astra Zeneca D1600C00001 : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance et l’efficacité d’un inhibiteur oral de la kinase Tor (AZD8055), chez des patients ayant une tumeur solide, un lymphome ou un carcinome de l’endomètre. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase I/II, open-label, multi-center study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of the Tor kinase inhibitor AZD8055 administered orally to patients with advanced solid tumours, lymphomas and endometrial carcinoma.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Lymphomes non hodgkinien, Appareil génital féminin - autres, Utérus,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

BEECH : Essai de phase 1-2 randomisé en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance de l’AZD5363 en association avec le paclitaxel, chez des patientes ayant un cancer du sein avancé ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un nouveau traitement, l’AZD5363, en association avec le paclitaxel, chez des patientes ayant un cancer du sein avancé ou métastatique. Au cours d’une première partie, les patientes recevront des comprimés d’AZD5363, deux fois par jour, et des perfusions de paclitaxel, une fois par semaine, pendant trois semaines. Ces traitements seront répétés tous les mois. Plusieurs doses d’AZD5363 seront testées et deux schémas d’administration d’AZD5363 seront évalués (administration du traitement à l’essai deux ou quatre fois par semaine). Les patientes seront ensuite réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront des comprimés d’AZD5363, deux fois par jour, à la dose et selon le schéma d’administration déterminés au cours de la première partie, et des perfusions de paclitaxel, une fois par semaine, pendant trois semaines. Ces traitements seront répétés tous les mois. Les patientes du deuxième groupe recevront les mêmes traitements que dans le premier groupe, mais les comprimés d’AZD5363 seront remplacés par des comprimés de placebo. Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient, ne connaîtront le type de traitement administré, AZD5363 ou placebo.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude OlympiA : étude de phase 3 randomisée en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement adjuvant par olaparib comparé à un placebo, chez des patients présentant un cancer du sein primitif avec mutation germinale de BRCA1/2 et HER2-négatif à haut risque ayant entièrement terminé leur traitement local et une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité, la tolérance et la sécurité d'emploi de l'olaparib par rapport à une chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer du sein primitif avec mutation germinale du gène BRCA1/2 et HER2-négatif, et ayant terminé leur traitement local et une chimiothérapie. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront de l'olaparib administré par voie orale, deux fois par jour pendant un an. Pour les patients du deuxième groupe, du sérum physiologique remplacera l'olaparib. Les patients seront suivis, pendant 10 ans, tous les 3 mois durant deux ans, puis tous les 6 mois durant trois ans et enfin une fois par an. Ce suivi comprendra une mammographie ou une IRM qui sera réalisée une fois par an. Dans le cadre de cette étude, ni le médecin, ni le patient ne connaitra le type de traitement administré (olaparib ou sérum physiologique).

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Astra Zeneca ENTHUSE M0 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par ZD4054 chez des patients ayant un cancer de la prostate. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une nouvelle molécule le ZD4054, un antagoniste du récepteur à l’endothéline A, chez des patients ayant un cancer de la prostate hormono-résistant. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront en plus d’un traitement standard contre le cancer de la prostate, un comprimé de ZD4054 quotidiennement. Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que les patients du 1er groupe, mais le ZD4054 sera remplacé par un placebo.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

AZ D1531C00018 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance d’un traitement associant l’AZD1152 à de faibles doses de cytarabine, chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase I, open-label, multi-centre, multiple ascending dose study to assess the safety and tolerability of AZD1152 in combination with low dose cytosine arabinoside (LDAC) in patients with acute myeloid leukaemia (AML).

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Chimiothérapie, Gériatrie,

Astra Zeneca ENTHUSEM1C : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'efficacité du ZD4054 associé ou non à du docétaxel, chez des patients ayant un cancer de la prostate. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de l’essai est d’évaluer l'efficacité et la tolérance de l’association ZD4054 et de docétaxel, chez des patients ayant un cancer de la prostate. Les patients seront répartis de façon aléatoire dans 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront une perfusion de docétaxel toutes les 3 semaines et des comprimés de ZD4054 tous les jours. Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que le 1er groupe, mais les comprimés de ZD4054 seront remplacés par des comprimés de placebo. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin, ne connaissent le traitement qui sera administré (ZD4054 ou placebo).

• Pays France,
• Organes Prostate, Métastases osseuses,
• Spécialités Hormonothérapie, Chimiothérapie,