Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Genmab Hx-EGFr-203 : Essai de phase 1-2 en escalade de dose évaluant la tolérance d’un traitement associant zalutumumab à une radiochimiothérapie chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance du zalutumumab lorsqu’il est associé à une radiochimiothérapie. Les patients inclus dans la phase 1 recevront un traitement comprenant une perfusion de zalutumumab toutes les semaines, pendant 8 semaines, une perfusion de cisplatine et de la radiothérapie quotidiennement. La phase 1 permettra de déterminer la dose qui sera utilisé pour la phase 2. Les patients inclus dans la phase 2 recevront le même traitement que les patients de la phase 1, la dose de zalutumumab étant fixée lors de cette phase.

• Pays France,
• Organes Tête et cou,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

GENMAB GEN207 : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance puis l’efficacité d’un traitement associant le zalutumumab à la radiothérapie, chez des patients ayant un carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open-label, international, multi-center, phase I/II, dose-escalation trial investigating the safety of zalutumumab, a human monoclonal epidermal growth factor receptor antibody in combination with radiotherapy, in patients with stage III, IVa or IVb locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck ineligible for platinum based chemotherapy.

• Pays France,
• Organes Tête et cou,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Genmab GEN415 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement par ofatumumab chez des patients ayant un lymphome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open-label, single-arm. multi-center phase 2 trial with ofatumumab in patients with relapsed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) ineligible for transplant or relapsed after autologous transplant.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Genmab Hx-CD20-405 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant 2 doses d’un traitement par ofatumumab chez des patients ayant un lymphome folliculaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer deux doses d’un traitement par ofatumumab chez des patients ayant un lymphome folliculaire. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement suivant la dose reçu. Les patients des deux groupes recevront une perfusion initiale d’ofatumumab, puis une perfusion d’ofatumumab toutes les semaines pendant 7 semaines. Les patients seront suivis tous les 3 mois pendant 24 mois.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Genmab Hx-CD20-406 : Essai de phase 3 évaluant l’efficacité d’un traitement par ofatumumab chez des patients ayant une leucémie lymphocytaire à grandes cellules B. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A single-arm, international, multi-center trial of HuMax-CD20, a fully human monoclonal anti-CD20 antibody, in patients with B-cell chronic lymphocytic leukemia who have failed fludarabine and alemtuzumab.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Genmab GEN204 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l'efficacité et la tolérance d'un traitement par radiochimiothérapie associée ou non à du zalutumumab, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Randomized, Open-Label, Multi-Center Trial Investigating Zalutumumab, a Human Monoclonal Anti-EGF Receptor Antibody, in Combination With Chemo-Radiation in Stage IIIA-IIIB Non Small Cell Lung Cancer Patients.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Radiothérapie et Chimiothérapie,

Genmab Zalute : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’association du zalutumumab au traitement symptomatique optimal chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’association du zalutumumab au traitement symptomatique optimal chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou. Les patients seront répartis de façon aléatoire dans 2 groupes de traitement Les patients du 1er groupe recevront un traitement comprenant une perfusion de zalutumumab toutes les semaines associé à un traitement symptomatique optimal. Les patients du 2ème groupe recevront uniquement le traitement symptomatique optimal.

• Pays France,
• Organes Tête et cou,
• Spécialités Thérapies Ciblées,