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Glaxo Smith Kline ALTTO : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité de quatre schémas thérapeutiques associant le lapatinib et/ou le trastuzumab en traitement adjuvant chez des patients ayant un cancer du sein primaire surexprimant et/ou amplifiant HER2/ErbB2. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité d’un traitement adjuvant par le lapatinib et/ou le trastuzumab administré selon différents schémas chez des patients ayant un cancer du sein surexprimant et /ou amplifiant ErbB2. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 4 groupes de traitements. Les patients du 1er groupe recevront du lapatinib. Les patients du 2ème groupe recevront du trastuzumab. Les patients du 3éme groupe recevront du trastuzumab puis du lapatinib. Les patients du 4ème groupe recevront du lapatinib et du trastuzumab en même temps.

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Glaxo Smith Kline 107671 : Essai de phase 2, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par lapatinib associé à capécitabine ou à topotécan, chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II study of lapatinib plus topotecan or lapatinib plus capecitabine in the treatment of recurrent brain metastases from ErbB2-positive breast cancer following cranial radiotherapy.

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RELATED : Essai de phase 2 randomisé, évaluant l’efficacité d’un traitement prophylactique par l’octréotide dans la prévention ou la réduction de la fréquence et de la sévérité de la diarrhée, au cours d’un traitement par lapatinib et capécitabine, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+ métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’octréotide dans la prévention ou la réduction de fréquence et de sévérité de la diarrhée, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+ et traitées par lapatinib et capécitabine. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront des injections d’octréotide le premier jour, puis un mois après. Une semaine après la première injection d’octréotide, les patientes recevront des comprimés de lapatinib tous les jours et des comprimés de capécitabine pendant deux semaines. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais sans octréotide. Dans les deux groupes, le traitement sera répété toutes les trois semaines pendant huit cures, en l’absence de rechute ou d’intolérance. Des évaluations de la qualité de vie seront réalisées régulièrement pendant l’étude. Les patientes pourront également participer à une étude de pharmacogénétique nécessitant un prélèvement de sang.

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Glaxo Smith Kline EGF100161 : Essai de phase 1 en escalade de doses évaluant GW572016 en association avec docétaxel et trastuzumab chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open-label, multicenter, phase I/II dose escalation study of oral GW572016 in combination with docetaxel (Taxotere) plus trastuzumab (Herceptin) in subjects previously untreated for Erbb2-overexpressing metastatic breast cancer.

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Glaxo Smith Kline VEG20007 : Essai de phase 2 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du pAstra Zenecaopanib avec ou sans lapatinib en 1ère ligne de traitement chez des patientes ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II, open-label, randomized, multicenter trial of GW786034 (pazopanib) in combination with lapatinib (GW572016) compared to lapatinib alone as first line therapy in subjects with advanced or metastatic breast cancer with ErbB2 fluorescence in situ hybridization (FISH) positive tumors.

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114299 : Essai de phase 3 randomisé, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un inhibiteur de l’aromatase associé à du lapatinib et/ou du trastuzumab, comme traitement de première ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique HER2+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité et la tolérance d’un inhibiteur de l’aromatase associé à du lapatinib et/ou du trastuzumab comme première ligne de traitement, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique HER2+. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront des comprimés de lapatinib une fois par jour, une perfusion de trastuzumab toutes les trois semaines et des comprimés d’inhibiteur de l’aromatase tous les jours. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais sans lapatinib. Les patientes du troisième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais sans trastuzumab. Les patientes complèteront des questionnaires de qualité de vie.

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Glaxo Smith Kline EGF105485 : TEACH : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par lapatinib à un placebo chez des patientes ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled study of adjuvant lapatinib (GW572016) in women with early-stage ErbB2 overexpressing breast cancer.

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Glaxo Smith Kline Neo ALTTO : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’un traitement néoadjuvant associant le lapatinib, le trastuzumab ou leur combinaison au paclitaxel chez des femmes ayant un cancer du sein primaire HER2/ErbB2 positif. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant lapatinib et paclitaxel par rapport à trastuzumab et paclitaxel ou lapatinib, trastuzumab et paclitaxel, administrés en traitement néoadjuvant chez des patientes ayant un cancer du sein primaire surexprimant et/ou amplifiant les gènes HER2/ErbB2. Les patientes seront réparties de façon aléatoire entre 3 groupes de traitements : Les patientes du 1er groupe recevront des prises orales de lapatinib, tous les jours, pendant 6 semaines. Puis ce traitement sera associé à une injection de paclitaxel, 1 fois par semaine, pendant 12 semaines. Les patientes du 2ème groupe recevront une injection de trastuzumab, 1 fois par semaine, pendant 6 semaines. Puis ce traitement sera associé à une injection de paclitaxel, 1 fois par semaine, pendant 12 semaines. Les patientes du 3ème groupe recevront des prises orales de lapatinib, tous les jours et une injection de trastuzumab, 1 fois par semaine, pendant 6 semaines. Puis ce traitement sera associé à une injection de paclitaxel, 1 fois par semaine, pendant 12 semaines. Après la chirurgie, toutes les patientes recevront 3 cures une chimiothérapie comprenant du 5-fluorouracile, de l’épirubicine et du cyclophosphamide, suivie du même traitement administré précédemment pour chaque groupe (lapatinib, trastuzumab, lapatinib+trastuzumab), pendant 34 semaines.

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Glaxo Smith Kline VEG108838 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle comparant l’efficacité d’un traitement associant le pAstra Zenecaopanib au lapatinib, chez des patientes ayant un cancer du sein inflammatoire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du pazopanib associé au lapatinib dans le traitement des patientes ayant un cancer du sein inflammatoire surexprimant ErbB2. Les patientes seront réparties de façon aléatoire entre 2 groupes. Les patientes du 1er groupe recevront du pazopanib associé au lapatinib. Les patientes du 2ème groupe recevront même traitement mais un placebo remplacera le lapatinib. Dans le cadre de cet essai, ni la patiente, ni le médecin ne connaitront le type de traitement attribué à la patiente.

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Glaxo Smith Kline 100633 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance et l’efficacité d’un vaccin dHER2 chez des patientes ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A multicenter, open-label phase I/II trial of the safety and efficacy of the dHER2 recombinant protein combined with immunological adjuvant AS15 in patients with metastatic breast cancer overexpressing HER2/Neu.

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