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Organes: Poumon, type non à petites cellules - Spécialités: Thérapies Ciblées
Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT) MAJ Il y a 4 ans

IFCT-0801 TASTE : Essai de phase 2-3 randomisé évaluant une stratégie thérapeutique individualisée, basée sur l’analyse de marqueurs biologiques, en traitement adjuvant post-opératoire, chez des patients opérés d'un cancer bronchique non à petites cellules. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer si l’analyse de marqueurs biologiques peut permettre de mieux choisir le traitement administré, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules. Les patients auront une chirurgie de résection de la tumeur. Des analyses biologiques seront ensuite réalisées sur la tumeur réséquée. Suite à cela, les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront une chimiothérapie standard comprenant une perfusion de pemetrexed et de cisplatine toutes les 3 semaines jusqu’à 4 cures. Les patients du 2ème groupe recevront un traitement individualisé, selon notamment les résultats des analyses biologiques. Ils pourront soit être simplement suivi, soit recevoir le même traitement que les patients du 1er groupe, soit recevoir des comprimés d’erlotinib tous les jours pendant 1 an (en l'absence de récidive de la maladie ou d’intolérance). Les patients seront suivis toutes les 3 semaines pendant la durée du traitement, puis tous les 3 mois pendant 3 ans, tous les 6 mois jusqu’à 5 ans et 1 fois par an jusqu’à 10 ans.

Essai clos aux inclusions
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Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) de Créteil MAJ Il y a 6 ans

Étude METAL2 : étude phase 3 randomisée comparant 2 stratégies de traitement chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules, non épidermoïde avec métastases cérébrales asymptomatiques. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité d’une radiothérapie cérébrale initiale systématique suivie d’une chimiothérapie par cisplatine/alimta et une chimiothérapie initiale par cisplatine/alimta avec radiothérapie cérébrale uniquement en cas de progression cérébrale, chez des patients ayant un cancer bronchique avec métastases cérébrales asymptomatiques. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes : Dans le premier groupe, les patients recevront une radiothérapie cérébrale une fois par jour, pendant dix jours. Une semaine après la radiothérapie, les patients recevront une chimiothérapie comprenant du cisplatine ou du carboplatine en perfusion, et du pemetrexed en perfusion de dix minutes, avec ou sans bévacizumab, une fois toutes les trois semaines, jusqu’à quatre cures. En cas d’éligibilité au bévacizumab, celui-ci ne sera débuté qu’à la deuxième cure. Dans le second groupe, les patients recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais la radiothérapie cérébrale sera proposée uniquement en cas de progression de la maladie, après trois semaines de chimiothérapie. En cas de progression de la maladie, une deuxième ligne de traitement, selon le choix de l’investigateur, sera administrée aux patients. Au cours du traitement, les patients bénéficieront d’une visite de suivi la quatrième semaine puis toutes les six semaines.

Essai ouvert aux inclusions
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Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT) MAJ Il y a 4 ans

IFCT-0803 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du cétuximab à une radiochimiothérapie concomitante par pémétrexed et cisplatine, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules non opérable. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association du cétuximab à une radiochimiothérapie par cisplatine et pémétrexed, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules non opérable. Les patients recevront tout d’abord une chimiothérapie d’induction comprenant une perfusion de pémétrexed (10 mn), suivi d’une perfusion de cisplatine (2 h). Après trois semaines, le traitement sera évalué par des examens d’imageries. Les patients ayant répondu au traitement induction, recevront la même chimiothérapie toutes les trois semaines, jusqu’à 3 cures supplémentaires. Ces trois cures seront associées à une radiothérapie de cinq séances par semaine pendant sept semaines. Les patients recevront également une perfusion de cétuximab (1-2 h), toutes les semaines pendant la durée du traitement par radiochimiothérapie, soit douze semaines. L’évaluation du traitement aura lieu quatre et six mois après le début du traitement par des examens d’imageries Durant cet essai, les patients pourront participer à des études biologiques annexes nécessitant des échantillons de tumeurs. Ces échantillons auront déjà été prélevés lors du diagnostic initial. Des prélèvements de sang supplémentaires seront nécessaires lors de l’inclusion, avant le début du traitement et lors de la deuxième évaluation du traitement, quatre mois après le début du traitement. Les patients seront suivis tous les trois mois entre six mois et deux ans, puis tous les six mois jusqu’à cinq ans.

Essai clos aux inclusions
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Stemcentrx MAJ Il y a 4 ans

SCRX001-002 TRINITY : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance du rovalpituzumab tésirine (SC16LD6.5), chez des patients ayant un cancer du poumon à petites cellules exprimant la protéine DLL3 (Delta-Like 3) récidivant ou réfractaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, os, organes… Elles représentent 90% des cancers. Les études cliniques précédentes avec l'anétumab ravtansine ont démontré des signes cliniques prometteurs d'efficacité anti-tumorale dans les indications cliniques telles que le mésothéliome pleural malin et péritonéal et le cancer de l'ovaire. Il s’agit d’un anticorps qui se lie à une protéine, la mésothéline, présente à la surface des cellules tumorales dans certains cancers. L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance et les caractéristiques de l’anétumab ravtansine chez des patients ayant une tumeur solide avancée exprimant la mésothéline et présentant différents stades d’insuffisance hépatique ou rénale. Les patients seront répartis en 4 groupes en fonction de leur atteinte hépatique ou rénale. Groupe A : patients ayant des fonctions hépatique et rénale adéquates. Groupe B : patients ayant une insuffisance hépatique légère et une fonction rénale adéquate. Groupe C : patients ayant une insuffisance hépatique modérée et une fonction rénale adéquate. Groupe D : patients ayant une insuffisance rénale modérée et une insuffisance hépatique légère. Tous les patients recevront de l’anétumab ravtansine toutes les 3 semaines. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre.

Essai clos aux inclusions
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Mirati Therapeutics MAJ Il y a 4 ans

Étude 265-109 : étude de phase 2 non-randomisée visant à évaluer l’efficacité du MGCD265 chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec des altérations génétiques de l’activation du facteur de transition épithélio-mésenchymateuse (MET). [essai clos aux inclusions] Le cancer de poumon non à petites cellules est le type de cancer de poumon le plus fréquent et représente 85 à 90% de l’ensemble des cancers de poumon. L’amplification du gène MET (facteur de transition épithélio-mésenchymateuse) est rare (2-4%) chez les patients ayant un cancer de poumon non à petites cellules et non traités. Elle peut avoir un rôle dans la résistance aux inhibiteurs du recepteur EGFR et souvent le nombre de copies de MET est associé à un mauvais pronostic. L’alternative de traitement pour ces patients passe par l’utilisation des inhibiteurs de MET. Le glesatinib (MGCD265) est un inhibiteur des récepteurs de tyrosine kinase ciblant MET et d’autres récepteurs. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du glesatinib (MGCD265) chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec des altérations génétiques de l’activation du facteur de transition épithélio-mésenchymateuse (MET). Les patients seront répartis en 4 groupes selon leur état du gène de la transition épithélio-mésenchymateuse : Les patients du groupe 1 ont des mutations activatrices de la transition épithélio-mésenchymateuse dans le tissu tumorale. Les patients du groupe 2 ont des amplifications du gène de la transition épithélio-mésenchymateuse dans le tissu tumorale. Les patients du groupe 3 ont des mutations activatrices de la transition épithélio-mésenchymateuse dans le sang. Les patients du groupe 4 ont des amplifications du gène de la transition épithélio-mésenchymateuse dans le sang. Tous les patients recevront du glesatinib (MGCD265) par voie orale deux fois par jour. Les patients seront suivis pendant 1 an.

Essai clos aux inclusions
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Xcovery Holding Company MAJ Il y a 4 ans

Étude X396-CLI-301 : étude de phase 3 randomisée visant à comparer le X-396 (ensartinib) au crizotinib chez des patients ayant un cancer du poumon non à petits cellules positif pour ALK. [essai clos aux inclusions] Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent, qui représente 85 à 90% de l’ensemble des cancers du poumon. Les réarrangements du gène ALK sont présents dans 3 à 13% des cancers du poumon non à petites cellules et la plupart des porteurs de ce réarrangement sont plus jeunes que les autres patients atteints de cancer du poumon et sont des « petits fumeurs » ou des non-fumeurs. La découverte d’anomalies moléculaires dans cette tumeur permet de développer des thérapies ciblées tel que l’ensartinib, inhibiteur spécifique d’ALK, qui pourraient être plus efficaces que les thérapies non spécifiques. L’objectif de cet essai est de comparer le X-396 (ensartinib) au crizotinib chez des patients ayant un cancer du poumon non à petits cellules positif pour ALK. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront du X-396 (ensartinib) 1 fois par jour jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe reçoivent du crizotinib 2 fois par jour jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant 4 ans.

Essai clos aux inclusions
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Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT) MAJ Il y a 4 ans

BUCiL : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de la ré-introduction du pémétrexed et du platine, en association au bévacizumab, chez des patients ayant un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules non épidermoïde avancé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de la ré-introduction d’une chimiothérapie par pémétrexed et cisplatine, chez des patients ayant un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules et recevant un traitement par du bévacizumab prolongé. Les patients recevront trois cures d’un traitement associant une chimiothérapie standard par pémétrexed et cisplatine associé à du bévacizumab. Les patients répondant au traitement recevront ensuite un traitement de maintenance par bévacizumab toutes les trois semaines. A l’issue des deux premières cures du traitement de maintenance, les patients en rechute seront, soit sortis de l’essai, soit recevront à nouveau trois cures du traitement initial. A l’issue de ces trois nouvelles cures, les patients répondeurs recevront un traitement de maintenance associant du pémétrexed et du bévacizumab toutes les trois semaines. Dans le cadre de cet essai, les patients pourront participer à une étude complémentaire nécessitant le recueil d’échantillons de tissus et de sang.

Essai clos aux inclusions
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