Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude CLXS196X2101 : étude de phase 1 non-randomisée visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité du LXS196 en monothérapie et en association au HDM201 chez des patients ayant un mélanome uvéal métastatique. [essai clos aux inclusions] Le mélanome uvéal est le cancer de l’oeil le plus fréquent chez l’adulte, mais il reste une maladie rare. Dans 20 à 50% des cas, ce cancer forme des métastases, souvent dans le foie. La tumeur primaire peut être traitée efficacement par une radiothérapie ou une chirurgie mais le pronostic reste grave en cas de métastases si les patients ne répondent pas au traitement. Par conséquent, il y a une nécessité de trouver des traitements alternatifs basés sur d’autres stratégies thérapeutiques plus efficaces. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité du LXS196 en monothérapie et en association avec le HDM201 chez des patients ayant un mélanome uvéal métastatique. Les patients seront répartis en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront du LSX196 seul jusqu’à la progression. Les patients du deuxième groupe recevront du LXS196 PO en association avec du HDM201 jusqu’à la progression. Les patients seront suivis jusqu’à progression de la maladie ou sortie de l’étude.

• Pays France,
• Organes Mélanomes oculaires,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai de phase 1 évaluant l’efficacité de l’AEB071, un inhibiteur de la protéine kinase C, chez des patients ayant un mélanome uvéal (oculaire) métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’AEB071, chez des patients ayant un mélanome oculaire métastatique. Au cours d’une première partie, les patients recevront des comprimés d’AEB071, deux fois par jour. Plusieurs doses seront testées pour déterminer la dose la plus adaptée à administrer pour la deuxième partie de l’essai. Dans une deuxième partie, les patients recevront des comprimés d’AEB071, deux fois par jour, à la dose déterminée au cours de la première partie. Ce traitement sera répété tous les mois, jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Les patients seront suivis tous les mois pendant le traitement. Ces visites comprendront notamment des examens cliniques et biologiques et des électrocardiogrammes. Une tomodensitométrie sera également réalisée à la fin des deuxième et quatrième cures, puis tous les trois mois. Au cours de cet essai, des prélèvements de sang seront réalisés ainsi que des biopsies pour certains patients.

• Pays France,
• Organes Mélanomes oculaires, Métastases - autres,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude CLXS196X2101 : étude de phase 1 non-randomisée visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité du LXS196 en monothérapie et en association au HDM201 chez des patients ayant un mélanome uvéal métastatique. Le mélanome uvéal est le cancer de l’oeil le plus fréquent chez l’adulte, mais il reste une maladie rare. Dans 20 à 50% des cas, ce cancer forme des métastases, souvent dans le foie. La tumeur primaire peut être traitée efficacement par une radiothérapie ou une chirurgie mais le pronostic reste grave en cas de métastases si les patients ne répondent pas au traitement. Par conséquent, il y a une nécessité de trouver des traitements alternatifs basés sur d’autres stratégies thérapeutiques plus efficaces. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité du LXS196 en monothérapie et en association avec le HDM201 chez des patients ayant un mélanome uvéal métastatique. Les patients seront répartis en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront du LSX196 seul jusqu’à la progression. Les patients du deuxième groupe recevront du LXS196 PO en association avec du HDM201 jusqu’à la progression. Les patients seront suivis jusqu’à progression de la maladie ou sortie de l’étude.

• Pays France,
• Organes Mélanomes oculaires,
• Spécialités Thérapies Ciblées,