Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CAMN107Y2101 : Essai de phase 1b visant à évaluer la tolérance et la sécurité d’emploi de LDE225 à des doses croissantes, en association avec le nilotinib, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique en phase chronique ou accélérée, en échec thérapeutique après un traitement par un autre inhibiteur de tyrosine kinase. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance du LDE225 et de déterminer la dose la plus adaptée à administrer, en association avec le nilotinib, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique en phase chronique ou accélérée, en échec thérapeutique après un traitement par un autre inhibiteur de tyrosine kinase. Au cours d’une première partie, les patients recevront des gélules de nilotnib, deux fois par jour, et des gélules de LDE225, une fois par jour. Plusieurs doses de LDE225 seront testées pour déterminer la dose la plus adaptée à administrer pour la deuxième partie de l’essai. Dans une deuxième partie, les patients seront répartis en deux groupes selon le type de cancer (mélanome ou cancer colorectal) et recevront une solution orale ou des comprimés de LDE225, une fois par jour, à la dose déterminée au cours de la première partie. Ce traitement sera répété tous les mois jusqu’à la rechute ou apparition d’une intolérance. Au cours de cet essai, les patients seront suivis régulièrement pendant le traitement. Ces visites de suivi comprendront notamment des examens cliniques, des signes vitaux, des électrocardiogrammes et des prélèvements sanguins. À partir de la douzième cure (1 an), les patients seront suivis tous les trois mois pendant la deuxième année, puis tous les six mois.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude MYELOMO : étude évaluant les facteurs génétiques et épigénétiques dans la leucémie myélomonocytaire chronique, chez des patients âgés ayant une hémopathie maligne. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact des facteurs génétiques et épigénétiques dans la leucémie myélomonocytaire chronique, chez des patients âgés ayant une hémopathie maligne. Cette étude ne modifie pas la prise en charge standard des patients. Les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique standard. Un prélèvement sanguin sera réalisé avant le début du traitement, puis six mois après le début du traitement et enfin en cas d’évolution clinique ou biologique. Les patients seront revus tous les six mois pendant un à trois ans.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Analyse Génétique,

AFR22 : Essai de phase 2 évaluant la faisabilité et l'efficacité d'une chimiothérapie par imatinib mésilate et acide zolédronique, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l'association de l'imatinib mésilate (Glivec®) et du zolédronate (Zometa®), dans le traitement des leucémies myéloïdes chroniques. Les patients auront 8 cures de chimiothérapie comprenant de l'imatinib mésilate par voie orale une fois par jour et du zolédronate en perfusion de 15 min une fois toutes les 3 semaines pendant 6 mois. En cas de rémission complète, le traitement pourra être poursuivi pendant 6 mois supplémentaires. Les patients seront suivis pendant 2 ans.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude AP24534-14-203 : étude de phase 2, randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance du Ponatinib à différentes doses, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique résistante, en phase chronique. [essai clos aux inclusions] AP24534-14-203- Étude de phase 2, randomisée, en ouvert, évaluant le Ponatinib chez des patients présentant une leucémie myéloïde chronique résistante, en phase chronique, pour déterminer l'efficacité et la sécurité de différentes posologies

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Glivec Phase 4 : Essai de phase 4 évaluant l'efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie par imatinib mésilate, chez des patients jeunes ayant une leucémie myéloïde chronique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’imatinib mésilate (Glivec®) dans le traitement des leucémies myéloïdes chroniques des enfants. Les patients recevront une chimiothérapie comprenant de l’imatinib mésilate administré par voie orale tous les jours pendant au moins 1 an. Au-delà de 1 an de traitement, si une rechute hématologique est observée, la nature du traitement proposé au patient sera laissée à l’appréciation du médecin investigateur. Deux prélèvements de moelle osseuse seront effectués sous anesthésie locale à 6 mois et à 1 an et une prise de sang sera faite tous les 3 mois.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Pédiatrie,

ALLO-WT1 : Essai de phase 1/2 évaluant une immunothérapie par protéine recwt1-A10+AS01B après greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques, chez des patients ayant une hémopathie myéloïde exprimant WT1. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance d’une immunothérapie par protéine recwt1-A10+AS01B après greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques, chez des patients ayant une hémopathie myéloïde exprimant WT1. Les patients reçoivent de la protéine recwt1-A10+As01B en IM, toutes les 2 semaines, pendant 11 semaines.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës, Leucémies chroniques, Syndromes myélodysplasiques (SMD),
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Greffe,

Étude VISMOLY : étude de phase 2, évaluant l’efficacité d’un traitement par vismodegib, chez des patients ayant un lymphome à cellules B ou une leucémie lymphoïde chronique en rechute ou réfractaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du vismodegib chez des patients ayant un lymphome à cellules B ou une leucémie lymphoïde chronique en rechute ou réfractaire. Les patients seront répartis en quatre groupes selon le profil histologique de leur maladie. Les patients recevront un traitement par vismodegib administré par voie orale, une fois par jour pendant un maximum d’un an, jusqu'à la rechute ou intolérance. Les patients seront revus tous les deux mois au cours des six premiers mois de traitement, puis tous les trois mois jusqu'à la rechute ou jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement de l'étude. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique, un examen radiologique (scanner, IRM), un examen ophtalmique et un examen biologique.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien, Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude CL1-55746-001 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité du S55746, inhibiteur sélectif des Bcl2, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique ou un lymphome non-hodgkinien à cellules B, en rechute ou réfractaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Étude CL1-55746-001-FRA: Étude de phase I, d'escalade de doses du S55746, inhibiteur sélectif des Bcl2, administré par voie orale chez des patients présentant une Leucémie Lymphoïde Chronique ou un Lymphome non-Hodgkinien à cellules B, en rechute ou réfractaire aux traitements conventionnels.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques, Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

THE CONTINUUM TRIAL : Essai de phase 3, randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance du lenolidomide comme traitement d’entretien après un traitement de seconde ligne, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique à grandes cellules B. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du lénalidomide comme traitement d’entretien après traitement de seconde ligne, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique à grandes cellules B. Les patients seront repartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de lenalidomide de tous les jours. Les patients du second groupe recevront des comprimés de placebo durant cette même période. Dans le cadre de cet essai, ni le médecin, ni le patient ne sauront le type de traitement administré.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude CA180-399 : étude de phase 2, randomisée, comparant l’efficacité du dasatinib à l’imatinib chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique n’ayant pas atteint la réponse optimale après 3 mois de traitement par imatinib. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] CA180-399 - An open label, randomized (2:1) phase IIb study of dasatinib versus imatinib in patients with chronic phase chronic myeloid leukemia who have not achieved an optimal response to 3 months of therapy with 400 mg imatinib.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,