Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Astra Zeneca REGAL : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement monothérapique par cédiranib ou lomustine ou de leur association, chez des patients ayant un glioblastome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase III, randomised, parallel group, multi-centre study in recurrent glioblastoma patients to compare the efficacy of cediranib [recentin™, AZD2171] monotherapy and the combination of cediranib with lomustine to the efficacy of lomustine alone.

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• Organes Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

ESRF : Essai de phase 1-2 évaluant l’efficacité de l’application du rayonnement Synchrotron comme traitement chez des patients ayant des tumeurs intracrânienne. L’objectif de cet essai est de valider l’application du rayonnement synchrotron comme traitement chez des patients ayant des tumeurs intracraniennes. Les patients auront un bilan radiologique, un bilan biologique et un questionnaire de qualité de vie. Les patients seront soumis à un examen d’étude de la cinétique du produit de contraste. Ensuite, les patients reçoivent une injection de produit de contraste iodé suivi d’une irradiation par rayonnement synchrotron (RS). Ensuite les patients recevront une injection de sel de platine avec le protocole RS une fois par semaine durant 3 semaines.

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• Spécialités Radiothérapie,

"1p-19q" : Essai de phase 4 étudiant la valeur pronostique des délétions 1p-19q et de l'amplification de l'EGFR chez des patients ayant un gliome à composante oligodendrogliale. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'une chimiothérapie associant plusieurs médicaments chez des patients ayant une tumeur du cerveau de type oligodendrogliome ou oligoastrocytome. Après biopsie ou ablation partielle de la tumeur, des analyses tissulaires et moléculaires permettront d'en préciser les caractéristiques. Des examens d'imagerie par IRM (imagerie par résonnance magnétique) et scintigraphie seront réalisés. Les patients recevront ensuite une chimiothérapie associant procarbazine, lomustine et vincristine. Une IRM de contrôle sera réalisée à chaque cure. En cas de progression de la maladie, la chimiothérapie sera interrompue et une radiothérapie sera débutée. En cas de régression de la tumeur ou de maladie stable, au maximum 6 cures seront administrées.

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• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Étude Intellance 1 (M13-813) : étude de phase 2-3 randomisé en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant radio-chimiothérapie, temozolomide et depatuxizumab (ABT-414), par rapport à un traitement associant radio-chimiothérapie, temozolomide et placebo, chez des patients ayant un glioblastome nouvellement diagnostiqué et porteur d’un amplification d’EGFR. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Intellance 1 (M13-813) - A randomized, placebo controlled phase 2b/3 Study of ABT-414 with concurrent chemoradiation and adjuvant temozolomide in subjects with newly diagnosed glioblastoma (GBM) with epidermal growth factor receptor (EGFR) amplification (Intellance 1)

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• Organes Cerveau,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Olaparib in Recurrent IDH-mutant Glioma (OLAGLI) [essai en attente d'ouverture] A Phase II Study of Olaparib in Recurrent IDH-mutant High Grade Gliomas OLAGLI

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• Organes Cerveau,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Etude PAZOGLIO : étude de phase 1-2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du pazopanib et du témozolomide comme traitement d’entretien après chirurgie, chez des patients ayant un glioblastome. L’objectif de cette étude est de déterminer, en 2 phases, d’abord la dose recommandé de pazopanib à administré en association avec du témozolomide après un traitement d’induction par le protocole STUP (standard) associant une radiothérapie au témozolomide, ensuite l’efficacité d’un traitement d’entretien associant le pazopanib et le témozolomide, chez des patients ayant un glioblastome. Cette étude sera divisée en deux étapes. Une première étape d’induction puis une étape d’entretien. Lors de l’étape d’induction avant inclusion, les patients recevront le traitement standard des glioblastomes (STUPP) associant une radiothérapie au témozolomide. Après une période de quatre semaines sans traitement, lors de l’étape d’entretien, les patients continueront le traitement par témozolomide durant cinq jours par semaines, associé à du pazopanib tous les jours. Ces traitements sont répétés toutes les quatre semaines jusqu’à six cycles. Plusieurs doses de pazopanib seront administrées à différents patients pour déterminer la dose recommandée en association avec le témozolomuide.

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• Organes Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

ASTER : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, visant à évaluer l’impact du Losartan® sur les besoins en corticoïdes, chez des patients ayant une tumeur cérébrale maligne primitive. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’impact de l’ajout du Losartan® à une radiothérapie, sur les besoins en corticoïdes, chez des patients ayant un glioblastome. Les patients recevront un traitement standard associant une radiothérapie et du témozolomide, suivie d’une chimiothérapie mensuelle par témozolomide. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront le Losartan® tous les jours pendant la radiothérapie, puis pendant un mois. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais le Losartan® sera remplacé par un placebo. Des prélèvements de sang seront collectés et des questionnaires de qualité de vie seront réalisés régulièrement pendant l’étude. Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront le traitement administré (Losartan® ou placebo).

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• Organes Cerveau,
• Spécialités Radiothérapie, Chimiothérapie, Soins de Support,

Etude POLCA : étude de phase 3 randomisée visant à évaluer le report de la radiothérapie initiale chez des patients atteints de tumeurs oligodendrogliales anaplasiques avec codélétion 1p/19q traités par chimiothérapie. Le traitement des tumeurs cérébrales non opérable repose sur l’association de radiothérapie et de la chimiothérapie PCV (association de 3 agents : procarbazine, lomustine et vincristine). Cependant en raison de la survie prolongée des patients cette association entraine des risques de détérioration neurocognitive. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt du report de la radiothérapie jusqu’à la progression de la maladie chez des patients ayant des tumeurs cérébrales rares. Les patients seront répartis en 2 groupes de façon aléatoire : Les patients du premier groupe recevront une radiothérapie suivie de 6 cures de chimiothérapie PCV. Les patients du deuxième groupe recevront 6 cures de chimiothérapie PCV. Les examens clinique et de radiologie cérébrale seront réalisés tous les 3 mois pendant 2 ans puis tous les 6 mois jusqu’à progression de la tumeur. Les tests neurocognitifs réalisés par un neuropsychologue certifié, seront effectués avant le début du traitement, puis tous les ans. La qualité de vie sera testée tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois jusqu'à la progression de la tumeur. En cas de progression les patients du bras expérimental recevront une radiothérapie.

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• Organes Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Radiothérapie,

DOXO : Essai évaluant la pharmacocinétique de la doxorubicine en fonction de l'âge, chez des patients jeunes ayant un cancer ou une leucémie. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la pharmacocinétique de la doxorubicine, chez des patients jeunes ayant un cancer ou une leucémie. Il devrait permettre de réajuster les doses de doxorubicine utilisées, et de diminuer la toxicité du traitement. Des échantillons de sang seront collectés avant, pendant et après l’administration de doxorubicine. Le nombre et le calendrier des prélèvements varieront en fonction de l’âge des patients.

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• Organes Sarcomes, Cerveau, Leucémies aiguës, Rein,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert, Pédiatrie,

Étude CA209-498 : étude de phase 3 randomisée visant à comparer l’efficacité du nivolumab au témozolomide en association à une radiothérapie chez des patients adultes ayant un glioblastome nouvellement diagnostiqué avec le MGMT non méthylé. [essai clos aux inclusions] Le glioblastome multiforme ou astrocytome de grade IV est la tumeur primitive du cerveau la plus fréquente et la plus agressive. La méthylation du gène MGMT est un biomarqueur de la sensibilité aux traitements de chimiothérapie à base d’agents alkylants et à la radiothérapie. Les patients ayant un glioblastome multiforme qui présentent le promoteur MGMT non méthylé ont pronostic moins favorable. Par conséquent, il est nécessaire de développer des traitements alternatifs pour les patients moins sensibles aux traitements standards. L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité du nivolumab à du témozolomide en association à une radiothérapie chez des patients adultes ayant un glioblastome nouvellement diagnostiqué avec le MGMT non méthylé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes. Les patients du premier groupe recevront du nivolumab toutes les 2 semaines associé à une radiothérapie, suivi par du nivolumab seul toutes les 4 semaines. Les patients du deuxième groupe recevront des comprimés de témozolomide associé à une radiothérapie. Les patients seront suivis pendant 3 ans.

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• Organes Cerveau,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Chimiothérapie,