A Clinical Safety Study of Participants Exposed to the Candidate Ebola Vaccines Ad26.ZEBOV and/or MVA-BN-Filo Etude portant sur la tolérance clinique de sujets ayant été exposés aux vaccins candidats contre le virus Ebola Ad26.ZEBOV et/ou MVA-mBN226B • To collect serious adverse event information from subjects exposed to Ad26.ZEBOV and/or MVA-BN-Filo in a Phase 1, 2, or 3 clinical study, for a total of 60 months after prime vaccination (including ...

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Safety, tolerability and effectiveness of TMC207 in combination with an individualized background regimen in MDR-TB (Multi-drug Resistant Tuberculosis) − To evaluate safety, tolerability, and efficacy of TMC207 as part of a multi-drug regimen in the treatment of subjects with MDR-TB; − To evaluate the pharmacokinetics of TMC207 and its primary metab...

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A randomised, controlled, opel-label trial to compare the efficacy, safety and tolerability of a treatment simplification by darunavir/ritonavir (DRV/r) 800/100 mg O.D. versus a triple combination therapy containing DRV/r in HIV-1 infected subjects with undetectable plasma HIV-1 RNA on their current treatments To demonstrate non-inferiority in efficacy of DRV/r versus the triple combination therapy containing DRV/r, with respect to confirmed virologic response, defined as plasma HIV-1 RNA < 50 copies/mL at ...

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Nilotinib Plus Pegylated Interferon-α2b in CML The purpose of this trial is to assess the effect of switching CML patients, who have been treated with imatinib ≥ 2 years and who have stable detectable molecular residual disease between...

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Community Influenza The primary objectives of the study is to evaluate the antiviral effect, as measured by viral titer in nasal secretions in adults with acute uncomplicated seasonal influenza A following administration...

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Etude 63935937MDS3001 : étude de phase 3 visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’imételstat dans une 1ère partie, et son efficacité comparée à un placebo dans une 2ème partie chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique (SMD), de risque IPSS faible ou intermédiaire-1 en rechute ou réfractaire à un traitement par agent stimulant de l’érythropoïèse (ASE). Les syndromes myélodysplasiques (SMD) forment un ensemble de maladies caractérisées par la production insuffisante de cellules sanguines matures saines par la moelle osseuse. Les cellules sanguines im...

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• Organes Syndromes myélodysplasiques (SMD)
• Spécialités Chimiothérapie

TMC435HPC3002 - 3-Year Follow up of Patients After Administration of TMC435 for the Treatment of Chronic Hepatitis C - To evaluate the durability of sustained virologic response (SVR) in subjects who were treated with a TMC435- containing regimen in a previous Phase IIb or Phase III study and maintained undetectable...

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Étude COLUMBA : étude de phase 3 randomisée comparant l’efficacité du daratumumab administré par voie intraveineuse à celle du daratumumab co-formulé avec la hyaluronidase humaine recombinante PH20 par voie sous cutanée chez des patients ayant un myélome multiple. Le myélome multiple est une maladie de la moelle osseuse caractérisée par la multiplication dans la moelle osseuse d’un plasmocyte anormal. Le rôle des plasmocytes est de produire les anticorps (immun...

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• Organes Myélomes
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie

A Study of the Bruton's Tyrosine Kinase Inhibitor, PCI-32765 (Ibrutinib), in Combination with Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone in Patients With Newly Diagnosed Non-Germinal Center B-Cell Subtype of Diffuse Large B-Cell Lymphoma The primary objective is to evaluate if the addition of ibrutinib to rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP) prolongs event-free survival (EFS) compared with R-C...

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A 52-Week, Open-Label, Prospective, Multicenter, International Study of a Transition to the Paliperidone Palmitate 3-Month Formulation In Patients with Schizophrenia Previously Stabilized on the Paliperidone Palmitate 1-Month Formulation The purpose of this study is to estimate the proportion of participants fulfilling criteria for symptomatic remission following a transition to 12 months treatment with flexible-dose paliperidone palm...

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