A clinical study to investigate long term safety of tobramycin inhalation powder (TIP) in patients with Cystic Fibrosis Ensayo clinico para investigar la seguridad a largo plazo de tobramicina para inhalacion (TIP) en pacientes con fibrosis quística To assess the safety of TIP over 6 cycles of treatment in terms of the incidence of treatment emergent adverse events (AEs). Evaluar la seguridad de TIP a lo largo de 6 ciclos de tratamiento en ...

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An open-label, randomized phase II study to evaluate the efficacy of AUY922 vs pemetrexed or docetaxel in NSCLC patients with EGFR mutations Ensayo abierto, aleatorizado, fase II para evaluar la eficacia de AUY922 frente a pemetrexed o docetaxel en pacientes con NSCLC con mutaciones en el EGFR To compare PFS in patients with advanced NSCLC whose tumors harbor EGFR activating mutations and have progressed on EGFR TKI treatment treated with AUY922 versus pemetrexed or docetaxel. Compara...

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Ensayo clínico de fase II, controlado, abierto, aleatorizado y multicéntrico, para comparar la eficacia y la seguridad de ranibizumab (inyección intravítrea) frente a fotocoagulación láser en pacientes con alteración visual secundaria a edema macular diabético Determinar si hay diferencias en la media de cambio de la agudeza visual mejor corregida (MAVC) obtenida tras 12 meses de tratamiento con ranibizumab 0,5 mg frente a la fotocoagulación láser respecto ...

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A 34 week, open label, single cohort, exploratory study to evaluate the effect of FTY720 on chronic Hepatitis C in patients who are non-responsive to, or intolerant of Interferon-based antiviral therapy To examine the effect of 24 weeks of FTY720 treatment on chronic Hepatitis C, as measured by HCV viral load.

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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de 8 semanas de duración para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de aliskiren 300 mg y amlodipino 10 mg en comparación con amlodipino 10 mg en pacientes con hipertensión moderada a grave Comparar el efecto para reducir la PA de la combinación de aliskiren/amlodipino 300/10 mg frente a la monoterapia de amlodipino 10 mg en pacientes con hipertensión moderada a grave, comprobando la hip...

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A 28-week extension to a multicenter, randomized, double-blind, active controlled study to compare the effect of 24 weeks treatment with LAF237 50 mg bid to rosiglitazone 8 mg qd in drug naïve patients with type 2 diabetes Extensión de 28 semanas del estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo que compara el efecto de 24 semanas de tratamiento con 50 mg bid de LAF237 frente a 8 mg qd de rosiglitazona en pacientes naive con diabetes Tipo 2 To assess the long-term safety of LAF237 compared to rosiglitazone during 52 weeks of treatment. To assess the long-term efficacy of LAF237 compared to rosiglitazone by evaluating the effect on HbA1c ...

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Ensayo abierto, no aleatorizado, multicéntrico, que evalúa la eficacia y seguridad de deferasirox (Exjade®) en pacientes con sobrecarga férrica después de un trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos Evaluar la media de cambio de la ferritina sérica tras 52 semanas de tratamiento con deferasirox, en pacientes con sobrecarga férrica (definida con niveles de ferritina sérica ≥1000 ng/ml y que...

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Study of the safety and efficacy of LCZ696 on arterial stiffness in elderly patients with hypertension Estudio de la seguridad y eficacia de LCZ696 para la rigidez arterial en pacientes de edad avanzada con hipertensión To demonstrate superiority of an LCZ696 regimen compared to an olmesartan regimen, as measured by change from baseline in mean Central Aortic Systolic Blood Pressure (CASP) after 12 weeks of treatment...

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Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y de tres meses de seguimiento para evaluar la eficacia de levodopa/carbidopa/entacapona frente a levodopa/carbidopa en pacientes con enfermedad de Parkinson y “wearing-off” A 3-months, multicenter, double-blind, randomized study to evaluate the efficacy of levodopa/carbidopa/entacapone vs. levodopa/carbidopa in Parkinson's disease patients with 'wearing-off' Comparar la eficacia de levodopa / carbidopa / entacapona frente a levodopa / carbidopa respecto a las actividades de la vida diaria (AVD) determinada por la parte II de la UPDRS en pacientes con enfe...

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Estudio de extensión abierto, multicéntrico, de fase II, de 54 semanas de duración, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de ACZ885 (anticuerpo monoclonal anti-interleuquina-1β) en pacientes con artritis reumatoide • Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo (y en particular la aparición de infecciones) de ACZ885 en pacientes con artritis reumatoide (AR) que hayan participado en los estudios principales...

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