Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Lymphomes non hodgkinien
- | Spécialités :
- Thérapies Ciblées
Extrait
L’objectif de l’essai est de déterminer la dose d'inotuzumab ozogamicin maximale tolérée en association avec le rituximab, puis d’évaluer la tolérance et l’efficacité de cette association chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien. Les patients recevront un traitement comprenant une perfusion de rituximab et d’inotuzumab ozogamicin. Plusieurs doses d'inotuzumab ozgamicin seront testées.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de phase 1-2 en escalade de dose et multicentrique. Les patients reçoivent un traitement comprenant une perfusion IV de rituximab et d’inotuzumab ozogamicin. Les injections d'inotuzumab ozogamicin sont réalisées en escalade de dose.;
Objectif principal
Évaluer la tolérance et l’efficacité.;
Objectif secondaire
Évaluer le taux de réponse objective. Évaluer la survie sans progression à 6 mois. Évaluer la survie globale.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Lymphome non hodgkinien, folliculaire ou diffus à grandes cellules B, CD20/CD22-positive en progression après 1 ou 2 lignes thérapeutiques.
- Traitement antérieur comprenant au moins une cure de rituximabseul ou en association.
- Maladie mesurable.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Candidats à d'autres thérapies potentiellement curatives.
- Antécédent de radio-immunothérapie.
- Antécédent de transplantation de moelle osseuse dans les 6 derniers mois.