UF7682 : Essai comparant 2 techniques chirurgicales de lobectomie pulmonaire, thoracotomie conventionnelle ou thoracoscopie, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules au stad...

Update Il y a 4 ans
Reference: RECF0466

UF7682 : Essai comparant 2 techniques chirurgicales de lobectomie pulmonaire, thoracotomie conventionnelle ou thoracoscopie, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules au stade I ou IIa. [essai clos aux inclusions]

Woman and Man | et 99 years

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L'objectif de cette étude est de comparer deux techniques de lobectomie (ablation d'un lobe du poumon) chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes. Dans le premier groupe, l'intervention chirurgicale se fera par une thoracotomie habituelle. Dans le deuxième groupe, l'intervention chirurgicale se fera par thoracoscopie vidéo-assistée. Les patients seront suivis pendant au moins 30 jours après l'opération.


Scientific Abstract

Il s'agit d'une étude chirurgicale, randomisée et monocentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras : - Bras A : la lobectomie est réalisée par thoracotomie conventionnelle. - Bras B : la lobectomie est réalisée par thoracoscopie vidéo-assistée. Les patients sont suivis jusqu'à J30 postopératoire.;


Primary objective

Comparer l'exérèse lobaire en termes de suites opératoires.;


Secondary objective

Comparer la qualité de l'exérèse. Faire une étude médico-économique.


Inclusion criteria

  • Tout âge.
  • Cancer bronchique non à petites cellules de diagnostic histologique, préopératoire ou peropératoire.
  • Tumeur périphérique de diamètre
  • Absence d'envahissement ganglionnaire hilaire ou médiastinale au bilan préopératoire.
  • Absence de chimiothérapie ou de radiothérapie antérieure.
  • VEMS postopératoire prédit par scintigraphie au Xénon > 800 mL.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Extension pariétale, péricardique ou diaphragmatique.
  • Séquelles pleurales ou chirurgie thoracique antérieure.
  • Impossibilité de se soumettre aux contraintes de l'étude.
  • Participation à un autre essai dans les 30 jours précédant l'inclusion.