Estudio aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo, exploratorio, con ajuste de dosis, de 12 semanas de seguimiento para evaluar la actividad antiepiléptica de BGG492 administrado por vía or...

Update Il y a 5 ans
Reference: EUCTR2010-018766-23

Estudio aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo, exploratorio, con ajuste de dosis, de 12 semanas de seguimiento para evaluar la actividad antiepiléptica de BGG492 administrado por vía oral tres veces al día (TID) como tratamiento adyuvante en pacientes con crisis convulsivas de comienzo parcial resistentes al tratamiento

Woman and Man

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Extract

evaluar la eficacia de BGG492 100 mg (administrado por vía oral TID) en comparación con el placebo, evaluada como el cambio en la frecuencia de las crisis desde el período basal de 4 semanas (Semanas -4 a -1) hasta el período doble ciego de mantenimiento con 100 mg (Semanas 7 – 10). Se tiene planificada la evaluación de un brazo adicional dependiendo de la disponibilidad de datos adicionales.


Inclusion criteria

  • epilepsia