S-HEMO : Essai visant à identifier de nouvelles altérations génétiques, chez des patients ayant une hémopathie maligne.

Update Il y a 4 ans
Reference: RECF2278

Woman and Man | 18 years and more

Extract

L’objectif de cet essai est d’identifier de nouvelles altérations génétiques, chez des patients ayant une hémopathie maligne. Des échantillons sanguins seront prélevés au moment de l’inclusion, à six, douze, dix-huit et vingt-quatre mois, ou au moment de la progression. Des échantillons de moelle osseuse pourront également être réalisés au moment du diagnostic et à la rechute. Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux.


Scientific Abstract

Il s’agit d’une étude d’analyse génétique non-randomisée et monocentrique. Des échantillons sanguins sont prélevés au moment de l’inclusion, à 6, 12, 18 et 24 mois, ou au moment de la progression. Des échantillons de moelle osseuse peuvent également être réalisés au moment du diagnostic et à la rechute.;


Primary objective

Identifier de nouvelles altérations génétiques par le séquençage de nouvelle génération (NGS).;


Secondary objective

Effectuer une analyse séquentielle des clones malins pour chaque patient inclus dans l'essai en utilisant des marqueurs génétiques, au moment de l'inclusion et après 12 mois ou à la rechute. Pour les patients avec des marqueurs génétiques de la maladie au moment du diagnostic et qui ne sont pas en rémission complète après le traitement, effectuer le suivi de la charge mutationnelle au cours de l'histoire naturelle de la maladie et pendant le traitement.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans.
  • Leucémie myélomonocytaire chronique, thrombocytémie essentielle ou myélofibrose.
  • Maladie hématologique maligne au moment du diagnostic ou en rechute, traitée ou suivie à l’institut Gustave Roussy par le comité d’hématologie.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Personne privée de liberté ou sous tutelle.
  • Femme enceinte ou allaitant.