CHIRCOL : Etude de cohorte évaluant les paramètres de mortalité, de morbidité, de coûts et de qualité de vie après une intervention chirurgicale en ouvert ou par laparoscopie, chez des patients ayant ...

Update Il y a 4 ans
Reference: RECF2098

CHIRCOL : Etude de cohorte évaluant les paramètres de mortalité, de morbidité, de coûts et de qualité de vie après une intervention chirurgicale en ouvert ou par laparoscopie, chez des patients ayant un cancer du côlon droit. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Woman and Man | Between 18 years et 80 years

Extract

L’objectif de cette étude est de comparer les paramètres de mortalité, de morbidité, de coûts et de qualité de vie entre une intervention chirurgicale en ouvert ou par laparoscopie, chez des patients ayant un cancer du côlon droit. Les patients seront répartis en deux groupes de traitement. Dans le premier groupe, une chirurgie par laparoscopie sera réalisée. Dans le deuxième groupe, une chirurgie en ouvert sera réalisée. Les patients complèteront des questionnaires de qualité de vie tous les six mois et rempliront un carnet comprenant les potentiels évènements indésirables, toutes les semaines. Les patients seront suivis pendant deux ans.


Scientific Abstract

Il s’agit d’une étude de cohorte, non-randomisée et multicentrique. Les patients sont répartis en 2 groupes de traitement : Dans le premier groupe, une exérèse chirurgicale par laparoscopie est réalisée. Dans le deuxième groupe, une exérèse chirurgicale en ouvert est réalisée. Les patients complètent des questionnaires de qualité de vie tous les 6 mois, et notifient dans un carnet les potentiels évènements indésirables (liés à la chirurgie), toutes les semaines. Les patients sont suivis pendant 2 ans.;


Primary objective

Evaluer le différentiel de coûts entre les deux techniques.;


Secondary objective

Evaluer les taux de mortalité, de morbidité et la qualité de vie durant les 2 années postopératoires.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 80 ans.
  • Cancer du côlon droit
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Métastases.
  • Femme enceinte ou allaitant.