Woman and Man | 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Poumon, type non à petites cellules
- | Specialty :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Extract
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’ajout du CP-751,871 à un traitement par l’erlotinib, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront une perfusion de CP-751,871 le 1er et le 2ème jour et des comprimés d’erlotinib tous les jours. Ce traitement sera répété toutes les 3 semaines. Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe, sans les perfusions de CP-751,871.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de phase 3, randomisé et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras de traitement : - Bras A : les patients reçoivent du CP-751,871 en IV à J1 et J2, et de l’erlotinib en PO, tous les jours. Ce traitement est répété toutes les 3 semaines. - Bras B : les patients reçoivent le même traitement que dans le Bras A, sans les perfusions de CP-751,871.;
Primary objective
Évaluer la survie globale.;
Secondary objective
Évaluer la survie sans progression. Évaluer la tolérance de doses multiples de CP 751,871. Évaluer le taux de réponse globale. Surveiller l’apparition d’anticorps anti-CP751,871. Collecter les données pharmacocinétiques du CP 751,871. Tester la présence de cellules tumorales circulantes exprimant l’IGF-IR. Évaluer les différences de l’état de santé (EQ-5D).
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer du poumon non à petites cellules confirmé, dont l'histologie primaire est composée de cellules squameuses ou de grandes cellules, ou d'un carcinome adénosquameux.
- Au moins 1 lésion mesurable (RECIST).
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Adénocarcinome du poumon non à petites cellules ou d’histologie inconnue.
- Traitement antérieur par erlotinib.
- Participation antérieure à un essai thérapeutique sur un anti IGF-IR.