Woman and Man | 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Sein
- | Specialty :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Extract
Cet essai a pour objectif d’évaluer la tolérance et l’efficacité d’un traitement par bévacizumab associé à une chimiothérapie à base de taxane chez des patients ayant un cancer du sein en récidive local ou métastatique. Les patients recevront du bévacizumab, toutes les 2 ou 3 semaines, associé à une chimiothérapie standard à base de taxanes. Le traitement sera interrompu en cas de progression de la maladie.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de phase 3, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent une perfusion IV de bévacizumab, toutes les 2 ou 3 semaines, associé à une chimiothérapie à base de taxanes. Le traitement est poursuivi jusqu’à progression.;
Primary objective
Évaluer l’incidence des EIs et des EIGs liés au bévacizumab.;
Secondary objective
Évaluer la durée de survie. Évaluer le temps jusqu’à progression.
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Adénocarcinome du sein HER2 négatif, avec métastases ou récidive locale (HER2 positif, uniquement si précédemment traités par trastuzumab en traitement adjuvant).
- Éligible à une chimiothérapie.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Chimiothérapie antérieure pour un cancer du sein en récidive locale ou métastatique.
- Hormonothérapie concomitante pour maladie métastatique ou en récidive locale.
- Traitement concomitant par trastuzumab pour maladie HER2 positif métastatique ou en récidive locale.
- Radiothérapie antérieure pour maladie métastatique.
- Métastases cérébrales.