A phase III clinical study to evaluate the efficacy and safety of MPDL3280A in combination with carboplatin + nab-paclitaxel in stage IV non-squamous non-small cell lung cancer patients. Estudio...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2014-003206-32

A phase III clinical study to evaluate the efficacy and safety of MPDL3280A in combination with carboplatin + nab-paclitaxel in stage IV non-squamous non-small cell lung cancer patients. Estudio de Fase III para evaluar la eficacia y seguridad de MPDL3280A en combinación con carboplatino + nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico estadio IV, no epidermoide

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?To evaluate the efficacy of MPDL3280A+ carboplatin + nab-paclitaxel compared withcarbopatin+ nab-paclitaxel in the ITT population as measured byinvestigator?assessed PFS according to RECIST v1.1 ?To evaluate the efficacy of MPDL3280A+ carboplatin + nab-paclitaxel compared withcarbopatin+ nab-paclitaxel in the PD-L1?selected population as measured by investigator-assessed PFS according to RECIST v1.1 - Evaluar la eficacia de MPDL3280A + carboplatino + nab-paclitaxel en comparación con carboplatino + nab-paclitaxel en la población por intención de tratar (IT), determinada mediante la supervivencia sin progresión (SSP) evaluada por el investigador conforme a los criterios RECIST v1.1. - Evaluar la eficacia de MPDL3280A + carboplatino + nab-paclitaxel en comparación con carboplatino + nab-paclitaxel en la población seleccionada por el PD-L1, determinada mediante la SSP evaluada por el investigador conforme a los criterios RECIST v1.1


Inclusion criteria

  • Stage IV non-squamous non small cell lung cancer,Cáncer de pulmón no microcítico estadio IV, no epidermoide