Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of MK-5172 When Administered Concomitantly with Pegylated-Interferon and Ribavirin in Patients with Chronic Genotype 2 or 3 Hepatitis C Virus ...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2011-003299-36

Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of MK-5172 When Administered Concomitantly with Pegylated-Interferon and Ribavirin in Patients with Chronic Genotype 2 or 3 Hepatitis C Virus Infection. Studio volto alla valutazione della sicurezza, della tollerabilita' e dell'efficacia di MK-5172 somministrato in associazione con interferone pegilato e ribavirina, in pazienti con infezione cronica da virus dell'epatite C di genotipo 2 o 3

Woman and Man

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Extract

1. To evaluate the antiviral activity in each of the three arms of MK-5172 (Arms 1, 2, 3) administered in combination with Peg-IFN alfa-2b and RBV as assessed by the proportion of patients achieving undetectable HCV RNA at Week 12 (End-of-Treatment Response, EOTR). 2. To evaluate the safety and tolerability in each of the three arms of MK-5172 in combination with Peg-IFN alfa-2b and RBV (Arms 1, 2, 3) relative to the control regimen (Arm 4). 1. Valutare l'attività antivirale in ciascuno dei tre bracci di trattamento con MK-5172 (Bracci 1, 2, 3), somministrato in associazione con Peg-IFN alfa-2b e RBV, determinata sulla base della percentuale di pazienti con HCV RNA non rilevabile alla Settimana 12 (risposta alla fine del trattamento, EOTR). 2. Valutare la sicurezza e la tollerabilità in ciascuno dei tre bracci di trattamento con MK-5172 somministrato in associazione con Peg-IFN alfa-2b e RBV (bracci 1, 2, 3), rispetto al regime di controllo (braccio 4).


Inclusion criteria

  • HCV GT2/3

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