Étude HYPHYCA : étude observationnelle évaluant les facteurs prédictifs d’hypermétabolisme du canal anal par les caractéristiques scanographiques pelviennes et les réponses au questionnaire spécifique...

Update Il y a 4 ans
Reference: RECF3532

Étude HYPHYCA : étude observationnelle évaluant les facteurs prédictifs d’hypermétabolisme du canal anal par les caractéristiques scanographiques pelviennes et les réponses au questionnaire spécifique conçu pour l’étude chez des patients ayant un cancer du canal anal. [essai clos aux inclusions]

Woman and Man | 18 years and more

Extract

Le cancer du canal anal est une maladie peu fréquente du tube digestif. Il ne représente qu’un peu moins de 2 % des cancers digestifs. L’examen par tomographie par émissions de positrons (TEP) au 18F-FDG (agent de contraste) permet de localiser les endroits pathologiques. L’objectif de cette étude est d’identifier les facteurs prédictifs d’hypermétabolisme physiologique du canal anal en TEP ou en tomodensitométrie (TDM) au 18F-FDG. Tous les patients recevront un questionnaire unique spécifique avant l’injection du 18F-FDG afin qu’ils puissent y répondre durant l’heure d’attente nécessaire après l’injection du 18F-FDG puis ils effectueront une TEP ou une TDM. Aucun suivi ne sera effectué en dehors des procédures standards.


Scientific Abstract

Il s’agit d’une étude observationnelle. Tous les patients reçoivent un questionnaire unique spécifique avant l’injection du 18F-FDG afin qu’ils puissent y répondre durant l’heure d’attente nécessaire après l’injection du 18F-FDG puis effectuent une tomographie par émission de positrons (TEP) ou une tomodensitométrie (TDM). Aucun suivi n’est effectué hors des procédures standards.;


Primary objective

Identifier les facteurs prédictifs d’hypermétabolisme physiologique du canal anal en tomographie par émission de positrons (TEP) ou tomodensitométrie (TDM) au 18F-FDG.;


Secondary objective

Analyser l’hypermétabolisme du canal anal. Mesurer le diamètre rectal. Mesurer la capacité rectale et les caractéristiques de son contenu.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tomographie par émission de positrons au 18F-FDG prévue.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Antécédents de chirurgie ou radiothérapie anale et/ou périanale et/ou pelvienne indépendamment de l’indication.
  • Toute condition socio-éducative, médicale ou psychologique pouvant empêcher le patient de se conformer aux contraintes du protocole.
  • Patients privés de liberté, sous tutelle ou curatelle.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.